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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00786942
Opening-wedge 경골 절골술 시 골이식의 필요성
2010년 5월 21일 업데이트: University of Campinas, Brazil
Opening-wedge 경골 절골술 시 골이식의 필요성. 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 슬관절 내반 변형의 치료에서 장골능 자가골 이식이 경골 절골술의 골유합을 증진시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
개구부 쐐기형 경골 절골술은 고전적인 수술법이지만 장골능에서 자가골을 이식하는 경우 통증과 출혈이 발생합니다.
골이식 없이도 골유합이 이루어지지만 투오 시술 결과를 비교한 임상시험은 없다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13084-971
- Departamento de Ortopedia do Hospital de Clínicas da Unicamp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내반 무릎 변형
- 단일구획 관절증
제외 기준:
- 슬개골 관절증
- 측면 관절증
- 염증성 질환
- 뼈 치유 손상 약물 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
자가골이식
|
절골술 간격을 채우기 위해 뼈 이식 추가
다른 이름들:
|
실험적: 2
뼈 이식 없이
|
경골의 간격이 채워지지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 기반 뼈 유합 시간
기간: 8주 후
|
8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
X선 대퇴 경골 각도
기간: 6개월, 1년
|
6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro R Zorzi, MD, University of Campinas, Brazil
- 연구 의자: João B Miranda, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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