Necessità dell'innesto osseo nell'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura
21 maggio 2010 aggiornato da: University of Campinas, Brazil
Necessità dell'innesto osseo nell'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura. Uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'innesto osseo autologo dalla cresta iliaca migliora l'unione ossea delle osteotomie tibiali, nel trattamento della deformità del ginocchio in varo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura è una procedura classica, ma l'uso di innesto osseo autologo dalla cresta iliaca provoca dolore e sanguinamento.
L'unione ossea si verifica anche senza innesto osseo, ma nessuno studio clinico ha confrontato i risultati delle procedure twoo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasile, 13084-971
- Departamento de Ortopedia do Hospital de Clínicas da Unicamp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deformità del ginocchio varo
- artrosi monocompartimentale
Criteri di esclusione:
- artrosi rotulea
- artrosi laterale
- malattie infiammatorie
- la guarigione ossea compromette farmaci o malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
innesto osseo autologo
|
aggiunta di innesto osseo per colmare la lacuna dell'osteotomia
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
senza innesto osseo
|
il divario della tibia è vuoto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di unione ossea su base clinica
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Angolo femoro-tibiale ai raggi X
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno
|
6 mesi, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro R Zorzi, MD, University of Campinas, Brazil
- Cattedra di studio: João B Miranda, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Puddu
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