Knochentransplantationsnotwendigkeit bei der Opening-Wedge High Tibia Osteotomie
21. Mai 2010 aktualisiert von: University of Campinas, Brazil
Knochentransplantationsnotwendigkeit bei der Opening-Wedge High Tibia Osteotomie. Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob autologes Knochentransplantat aus dem Beckenkamm die Knochenvereinigung von Tibia-Osteotomien bei der Behandlung von Varus-Kniedeformität verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Opening-Wedge High Tibia Osteotomie ist ein klassisches Verfahren, aber die Verwendung von autologem Knochentransplantat aus dem Beckenkamm verursacht Schmerzen und Blutungen.
Die Knochenheilung tritt auch ohne Knochentransplantat auf, aber in keiner klinischen Studie wurden die Ergebnisse der beiden Verfahren verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13084-971
- Departamento de Ortopedia do Hospital de Clínicas da Unicamp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Varuskniedeformität
- unikompartimentelle Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Patellaarthrose
- seitliche Arthrose
- entzündliche Erkrankungen
- Knochenheilung beeinträchtigen Medikamente oder Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
autologes Knochentransplantat
|
Hinzufügen von Knochentransplantat zum Füllen der Osteotomielücke
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
ohne Knochentransplantat
|
die Lücke der Tibia ist ungefüllt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinisch basierte Knochenheilungszeit
Zeitfenster: nach 8 Wochen
|
nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Femoro-tibialer Winkel im Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr
|
6 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro R Zorzi, MD, University of Campinas, Brazil
- Studienstuhl: João B Miranda, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Puddu
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