Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność przeszczepu kości w osteotomii kości piszczelowej z otwartym klinem

21 maja 2010 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Konieczność przeszczepu kości w osteotomii kości piszczelowej z otwartym klinem. Randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest określenie, czy autologiczny przeszczep kości z grzebienia biodrowego poprawia zrost kostny osteotomii kości piszczelowej w leczeniu szpotawości stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem jest klasyczną procedurą, ale zastosowanie autologicznego przeszczepu kości z grzebienia biodrowego powoduje ból i krwawienie. Zrost kostny występuje nawet bez przeszczepu kości, ale żadne badania kliniczne nie porównywały wyników obu procedur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13084-971
        • Departamento de Ortopedia do Hospital de Clínicas da Unicamp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szpotawa deformacja kolana
  • artroza jednoprzedziałowa

Kryteria wyłączenia:

  • artroza rzepki
  • artroza boczna
  • choroby zapalne
  • leki lub choroby osłabiają gojenie się kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
autologiczny przeszczep kości
Procedura: wysoka osteotomia kości piszczelowej
dodanie przeszczepu kostnego w celu wypełnienia luki po osteotomii
Inne nazwy:
  • osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem
Eksperymentalny: 2
bez przeszczepu kości
Procedura: wysoka osteotomia kości piszczelowej
szczelina kości piszczelowej jest niewypełniona
Inne nazwy:
  • osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kliniczny czas zrostu kostnego
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rentgenowski kąt udowo-piszczelowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro R Zorzi, MD, University of Campinas, Brazil
  • Krzesło do nauki: João B Miranda, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Puddu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysoka osteotomia kości piszczelowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj