Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødvendighed med knogletransplantation ved høj tibial osteotomi med åben kile

21. maj 2010 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Nødvendighed af knogletransplantation ved høj tibial osteotomi med åbne kile. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om autologt knogletransplantat fra hoftekammen øger knogleforeningen af ​​tibiale osteotomier i behandlingen af ​​varus knæ deformitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opening-Wedge High Tibial Osteotomi er en klassisk procedure, men brugen af ​​autolog knogletransplantation fra hoftekammen forårsager smerte og blødning. Knogleforening forekommer selv uden knogletransplantation, men ingen kliniske forsøg sammenlignede resultaterne af twoo-procedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13084-971
        • Departamento de Ortopedia do Hospital de Clínicas da Unicamp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • varus knæ deformitet
  • unicompartmental artrose

Ekskluderingskriterier:

  • patella artrose
  • lateral artrose
  • inflammatoriske sygdomme
  • knogleheling hæmmer lægemidler eller sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
autolog knogletransplantation
Procedure: høj tibial osteotomi
tilføjelse af knogletransplantat for at udfylde osteotomigabet
Andre navne:
  • åbningskile higi tibial osteotomi
Eksperimentel: 2
uden knogletransplantation
Procedure: higi tibial osteotomi
mellemrummet i skinnebenet er uudfyldt
Andre navne:
  • åbningskile higi tibial osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk baseret knogleforeningstid
Tidsramme: efter 8 uger
efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen femoro-tibial vinkel
Tidsramme: 6 måneder, 1 år
6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro R Zorzi, MD, University of Campinas, Brazil
  • Studiestol: João B Miranda, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2008

Først opslået (Skøn)

6. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Puddu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner