SAH의 심실 절개술: ICP 개방 여부? (VISION)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰 연구에 특정한 개입은 없습니다. 연구 대상자를 돌보는 간호사와 의사는 듀크 대학교에서 현재 근무하는 조건으로 지주막하 출혈(SAH) 및 두개내압(ICP) 모니터링 환자의 관리 및 관리에 이미 능숙합니다. ICP 및 CSF 관리가 필요한 지주막하 출혈 진단이 확인된 환자는 듀크 병원의 16병상 신경중환자실(NCCU)에 입원하게 됩니다. 입원 절차 및 기본 신경학적 평가가 완료된 후 담당 간호사 또는 NCCU 펠로우가 포함 기준을 충족하는 피험자를 조사관에게 알립니다. 이 프로젝트의 조사자 또는 연구 코디네이터는 배제 기준이 없는지 확인하기 위해 연구 준비(RPR) 검토를 완료하고 피험자 적합성이 확인되면 사전 동의를 얻기 위해 환자와 그 가족을 조사자에게 소개합니다. 피험자의 법적 대리인(LAR)은 연구의 목적, 위험 및 이점, 연구 피험자의 권리에 대해 알립니다.
차트 추상화를 통해 Duke University에서 환자의 입원 기간을 반영하는 데이터가 수집됩니다. 연구 기간은 입학에서 퇴원으로 정의됩니다. 주치의는 ICP 모니터링 기간, NCCU 퇴원 기준 및 병원 퇴원 기준의 적절성을 결정했으며 앞으로도 계속 결정할 것입니다. 차트 추상화는 환자가 뇌실 절개술을 받은 기간 동안 ICP 값과 CSF 부피를 얻기 위해 매일 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지주막하출혈의 임상진단
- 18세 이상
- 심실절개술
제외 기준:
- 죄수
- 글래스고 코마 점수 = 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌실 절개술 열기
피험자는 마개를 열린 위치에 배치하여 거의 지속적인 뇌척수액(CSF) 전환으로 치료하고 두개내압(ICP)을 매시간 한 번씩 모니터링합니다. CSF는 외부 심실 배액 백으로 배출됩니다.
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심실조루술 모니터링
피험자는 간헐적 뇌척수액(CSF) 전환으로 치료를 받습니다.
두개내압(ICP)을 모니터링하고 ICP가 주치의가 지시한 임계값을 초과하는 경우에만 CSF를 배출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌동맥 혈관경련
기간: 14 일
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대뇌 동맥 혈관 경련은 경두개 도플러 평균 속도가 120보다 크거나 뇌 혈관 조영술에 의해 결정되는 혈관 조영 혈관 경련으로 정의됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 심실 배출(EVD) 합병증
기간: 14 일
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외부 심실 배액 합병증은 심실염, 단락 의존성, 조작이 필요한 심실 카테터 폐쇄 또는 환자에 의한 제거로 정의됩니다.
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14 일
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일일 뇌척수액(CSF) 출력
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DaiWai M Olson, PhD RN, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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