Ventriculostomie w SAH: ICP otwarte czy nie? (VISION)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma interwencji specyficznych dla tego badania obserwacyjnego. Pielęgniarki i lekarze, którzy opiekują się pacjentami objętymi badaniem, są już kompetentni w opiece i leczeniu pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) i monitorowaniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), co jest wymogiem ich obecnego zatrudnienia na Duke University. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem krwotoku podpajęczynówkowego wymagający leczenia ICP i płynu mózgowo-rdzeniowego będą przyjmowani na 16-łóżkowy Oddział Neurokrytycznej Opieki Medycznej (NCCU) w Duke Hospital. Po zakończeniu procedur przyjęcia i podstawowej oceny neurologicznej pielęgniarka oddziałowa lub członek NCCU powiadomi badacza o osobach spełniających kryteria włączenia. Badacz lub koordynator badań tego projektu przeprowadzi przegląd przygotowawczy do badania (RPR), aby upewnić się, że nie istnieją żadne kryteria wykluczenia, a po potwierdzeniu odpowiedniości pacjentów i ich rodzin zostanie przedstawiony badaczowi w celu uzyskania świadomej zgody. Prawnie upoważniony przedstawiciel uczestnika (LAR) zostanie poinformowany o celu badania, ryzyku i korzyściach oraz prawach uczestników badania.
Zostaną zebrane dane, które odzwierciedlają czas hospitalizacji pacjenta na Duke University poprzez abstrakcję wykresów. Okres studiów zostanie określony jako przyjęcie do wypisu. Lekarz prowadzący określał i będzie nadal określał odpowiedni czas trwania monitorowania ICP, kryteria wypisu NCCU i kryteria wypisu ze szpitala. Abstrakcja wykresu będzie uzupełniana codziennie w celu uzyskania wartości ICP i objętości płynu mózgowo-rdzeniowego w tym okresie czasu, w którym pacjent ma ventriculostomię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne krwotoku podpajęczynówkowego
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ventriculostomia in situ
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Wynik śpiączki Glasgow = 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ventriculostomia otwarta
Osobników leczy się prawie ciągłym odprowadzaniem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) przez ustawienie kurka odcinającego w pozycji otwartej, a ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) monitoruje się raz na godzinę: płyn mózgowo-rdzeniowy spływa do zewnętrznego worka drenażowego komory.
|
|
Monitorowana komorostomia
Pacjenci są leczeni za pomocą przerywanego odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest monitorowane, a płyn mózgowo-rdzeniowy drenowany tylko wtedy, gdy ICP przekroczy próg określony przez lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcz tętnicy mózgowej
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skurcz tętnicy mózgowej definiuje się jako przezczaszkową średnią prędkość dopplerowską większą niż 120 lub skurcz naczyń angiograficznych określony na podstawie angiografii mózgowej.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania zewnętrznego drenażu komorowego (EVD).
Ramy czasowe: 14 dni
|
Powikłania zewnętrznego drenażu komorowego definiuje się jako zapalenie komór, zależność od bocznika, niedrożność cewnika komorowego wymagającą manipulacji lub usunięcia przez pacjenta.
|
14 dni
|
|
Wydajność płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) na dzień
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DaiWai M Olson, PhD RN, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00005900
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .