이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SpO2 정확도 검증을 위한 유도 저산소증 연구

2013년 9월 19일 업데이트: Nonin Medical, Inc

여러 수준의 안정적인 저산소증에 대한 맥박 산소 측정기 반응

유도된 저산소증(불포화) 동안 다양한 산소 포화도 측정기/센서 조합과 다양한 OEM 산소 포화도 측정기 모듈 및 센서 조합의 70%-100%에서 비동작 SpO2 정확도를 검증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

테스트는 IRB 승인 프로토콜에 따라 12명의 건강하고 동의하며 비흡연자에 대해 수행됩니다. 피험자는 성별과 다양한 피부 톤에 걸쳐 실질적으로 동등하게 분포되어야 합니다.

각 피험자의 오른팔의 요골 동맥에 동맥선을 배치하고 각 피험자에게 센서를 부착합니다. 피험자는 반 누운 자세로 놓고 코 클립으로 코를 막은 상태에서 마우스피스를 통해 호흡할 수 있습니다.

산소포화도 수준(70%~100%)이 질소, 실내 공기 및 이산화탄소의 혼합물을 호흡함으로써 달성되기 때문에 각 피험자에 의해 저산소증이 유발됩니다. 흡기 O2 농도는 질량 분석계로 샘플링한 호기말 PO2 및 PCO2를 기준으로 계산된 포화도를 사용하여 호흡별로 조정됩니다. 산소헤모글로빈 포화도의 예상 수준에 도달하고 안정적으로 유지됩니다. 각 고원으로 최소 60초가 지나면 동맥 라인을 통해 0.5cc 폐 혈액을 채취한 다음 처음 1.0cc 샘플 혈액을 채취합니다. 약 30초 후에 두 번째 1.0cc 샘플 채혈을 합니다. 샘플은 Radiometer OSM-3 다중 파장 co-oximeter로 즉시 분석되고 기록됩니다. 산소 농도계의 SpO2 데이터는 랩톱 컴퓨터를 통해 수집됩니다. 각 채혈 종료와 동시에 이벤트를 식별하기 위해 노트북 컴퓨터에 마커가 생성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강하고, 동의하며, 비흡연자, 18세 이상, 성별 및 다양한 피부 톤

설명

포함 기준:

  • 비흡연자
  • 건강한; 알려진 혈액 질환 없음
  • 센서 사양 내의 손가락 크기
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 인조 손톱 또는 매니큐어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
70%와 100% 사이에서 ≤3의 SpO2 정확도 검증 연구(Arms)
기간: 분석 중
분석 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Philip E Bickler, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다