Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie indukowanej hipoksji w celu potwierdzenia dokładności pomiaru SpO2

19 września 2013 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc

Odpowiedzi pulsoksymetru na wiele poziomów stabilnej hipoksji

Sprawdź dokładność SpO2 w spoczynku od 70% do 100% różnych kombinacji pulsoksymetru/czujnika oraz różnych modułów pulsoksymetru OEM i kombinacji czujników podczas indukowanej hipoksji (desaturacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadza się na 12 zdrowych, wyrażających zgodę, niepalących osobach zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB. Tematy zostaną rozłożone na obie płcie i różne odcienie skóry tak samo, jak to praktycznie możliwe.

Linia tętnicza zostanie umieszczona w tętnicy promieniowej prawego ramienia każdego pacjenta, a czujniki zostaną przymocowane do każdego pacjenta. Pacjenci zostaną umieszczeni w pozycji półleżącej i będą mogli oddychać przez ustnik, podczas gdy nos zostanie zablokowany klipsem na nos.

Niedotlenienie zostanie wywołane u każdego pacjenta, ponieważ poziomy wysycenia oksyhemoglobiny (między 70% a 100%) są osiągane przez wdychanie mieszanin azotu, powietrza pokojowego i dwutlenku węgla. Stężenie wdychanego O2 będzie korygowane oddech po oddechu przy użyciu obliczonej saturacji, w oparciu o końcowo-wydechowe PO2 i PCO2, pobrane przez spektrometr masowy. Przewidywane poziomy wysycenia oksyhemoglobiny zostaną osiągnięte i utrzymane na stabilnym poziomie. Po co najmniej sześćdziesięciu sekundach każdego plateau pobiera się 0,5 cm3 zużytej krwi przez linię tętniczą, a następnie pobiera się pierwszą próbkę krwi o objętości 1,0 cm3. Po około trzydziestu dodatkowych sekundach zostanie pobrana druga próbka krwi o objętości 1,0 cm3. Próbki zostaną natychmiast przeanalizowane za pomocą współoksymetru wielofalowego Radiometer OSM-3 i zarejestrowane. Dane SpO2 z pulsoksymetrów będą zbierane za pomocą laptopa. Równocześnie z zakończeniem każdego pobierania krwi na laptopach zostanie wygenerowany znacznik w celu identyfikacji zdarzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe, wyrażające zgodę, niepalące, w wieku co najmniej 18 lat, obojga płci i o różnych odcieniach skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący
  • Zdrowy; brak znanych zaburzeń krwi
  • Rozmiary palców mieszczące się w specyfikacji czujnika
  • Minimum 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Sztuczne paznokcie lub lakier do paznokci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie weryfikacyjne dokładności SpO2 (ramiona) ≤3 między 70 a 100%
Ramy czasowe: Podczas analizy
Podczas analizy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip E Bickler, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj