금연 전 4주간 바레니클린 사용
금연 전 장기간 바레니클린 사용이 금연 후 흡연 충동에 미치는 영향
바레니클린(챔픽스)은 금연을 돕는 데 효과적인 비교적 새로운 약입니다. 일반적으로 금연 1주 전에 시작하여 최대 12~24주 동안 사용합니다. 우리는 금연하기 전에 연장된 시간(4주) 동안 바레니클린을 사용하는 것이 금연하기 전에 표준 1주 사용보다 나은지 알아보려고 노력하고 있습니다.
이 연구는 금연을 원하는 흡연자 100명을 모집합니다. 참가자들은 무작위로 바레니클린(4주) 또는 위약(3주 후 표준 처방 관행에 따라 1주 간의 활성 치료)을 받도록 배정되며, 이후 12주 동안 모든 참가자가 받는 공개 라벨 치료 기간이 이어집니다. 바레니클린.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 2JH
- Tobacco Dependence Research and Treatment Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료를 원하는 흡연자
- 18세 이상
- 재판 참여에 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 말기 신장 질환
- 지난 6개월 동안 바레니클린 사용
- 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 현재 정신과 질환
- 조절되지 않는 고혈압 및 최근의 심장 사건을 포함한 현재의 심각한 질병
- 현재 다른 연구 프로젝트에 등록된 바레니클린에 대한 민감도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바레니클린 전처리제
참가자는 금연 4주 전에 바레니클린(1mg BD)을 사용합니다.
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바레니클린 1mg 1일 2회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 금연하기 전에 3주 동안 위약을 사용한 후 1주 동안 바레니클린을 사용합니다.
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바레니클린 1mg 1일 2회
다른 이름들:
위약 1mg BD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 및 신체적 증상 척도에 의해 평가된 목표 금연 날짜로부터 24시간 및 1주 후 흡연 욕구 등급
기간: 금연일로부터 24시간 7일 후(4주차)
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이 척도는 담배 금단 증상(우울, 짜증, 안절부절, 배고픔, 집중력 저하, 평소보다 더 나쁜 수면)을 전혀 없음(1점)에서 매우 심함(5점)까지 5점 척도로 측정합니다.
또한 '지난 주에 담배를 피우고 싶은 충동을 느낀 시간은 얼마나 됩니까?
그리고 '이러한 충동이 얼마나 강했습니까?'; 둘 다 더 높은 숫자=더 높은 갈망으로 6점 척도로 평가되었습니다.
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금연일로부터 24시간 7일 후(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 전 종료 만료 일산화탄소 수치(CO)의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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일산화탄소 농도는 백만분의 일 입자로 측정됩니다. 연기 흡입을 나타냅니다. 연기 섭취량의 변화와 연구 부문 간의 차이를 모니터링하기 위해 각 접촉에서 CO를 측정했습니다. |
기준선 - 8주차
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사전 종료 코티닌 수치의 변화
기간: 1-4주(첫 번째 약물 투여 후 처음 4주)
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베이스라인 코티닌 수치의 차이를 첫 번째 약물 투여 후 4주에 측정된 코티닌 수치와 비교했습니다.
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1-4주(첫 번째 약물 투여 후 처음 4주)
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금연 전 만족도의 변화
기간: 기준선 - 4주차
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1-5의 척도로 측정된 만족도; "지난주에 평소보다 담배가 더 즐겁거나 덜 즐거웠습니까?"
1= 훨씬 많음 및 5 = 훨씬 적음
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기준선 - 4주차
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금연 전 담배 소비량 변화
기간: 기준선 - 4주차
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참가자들은 금연 전 4주 기간 동안 매주 하루에 피운 담배의 평균 수를 보고했습니다.
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기준선 - 4주차
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금연 첫 4주 동안 흡연 욕구 및 담배 금단 증상에 대한 MPSS 점수의 변화
기간: 4주 - 8주
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기분 및 신체 증상 척도(MPSS)*의 변화, 금욕 첫 4주 동안의 흡연 충동 및 담배 금단 증상 점수(4-8주 동안 매주 측정). * MPSS는 담배 금단 증상을 측정합니다. 척도는 1-5이며, 1은 전혀 그렇지 않으며 5는 매우 심함(우울, 짜증, 안절부절, 배고픔, 집중력 저하, 평소보다 더 심하게 잤음)입니다. |
4주 - 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Al-Rehan A A Dhanji, MB BS BSc MRCP, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qmul120508
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