GHRH 요법이 울혈성 심부전에서 심근 구조 및 기능에 미치는 영향 (GHRH)

포함 기준:

• 피험자는 최소 50세 이상이어야 하며,
• 폐경 후 여성.
• 기존의 의료 요법으로 지속적으로 관리하는 울혈성 심부전의 임상적 증거
• 연구 등록 6개월 이내에 수행된 심초음파에 의해 측정된 40% 미만의 좌심실 박출률.
• 연구 등록 6개월 이내에 수행된 심초음파로 측정했을 때 좌심실 이완기말 치수가 60mm를 초과합니다.
• 규칙적인 심박수/페이서
• 혈역학적으로 안정적이고 증상이 제한된 자전거 인체측정 운동 테스트를 완료할 수 있습니다.
• 그리고 New York Heart Association Classification II 또는 III에 있어야 합니다.

제외 기준:

• 헤마토크릿이 33% 이하인 피험자;
• 40 이상의 체질량 지수;
• 6개월 이내의 불안정 협심증;
• 운동 스트레스 검사, 방사성 핵종 신티그래피 또는 도부타민 심초음파에 의한 유도성 허혈;
• 알려져 있거나 의심되는 심근염;
• 알려져 있거나 의심되는 제한성 또는 침윤성 심근병증;
• 관상 동맥 협착 > 70% 및 < 100% 카테터 삽입에 의해 이러한 데이터를 사용할 수 있는 경우;
• 부적절한 심장 에코 창;
• 심부전의 원발성 확장기 기능 장애
• 사이클 에르고메트리를 수행할 수 없음;
• 중대동맥 협착증;
• 도플러 심초음파에 의한 심한 승모판 역류;
• 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압;
• 비대성 심근병증;
• 크레아티닌> 2.0으로 결정되는 신부전.
• 치료되지 않은 갑상선 질환;
• 활성 알코올 중독,
• 유방암;
• 전립선암;
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음;
• 조절되지 않는 고지혈증; (트리글리세리드 >1200 및/또는 LDL > 160)
• 알려진 출혈 장애가 있는 환자;
• atropine, artane, scopolamine 및 cogentin을 사용하는 환자.
• 금속을 포함하고 신체에 부착되지 않는 장치를 이식한 피험자는 본 연구에서 MRI 검사에서 제외됩니다. 이러한 장치에는 심박 조율기, 이식된 ICD, 주입 펌프, 신경 자극기, 눈의 금속 파편 또는 파편이나 총알과 같은 느슨한 금속이 포함됩니다.
• 오랜 시간 동안 등을 대고 똑바로 누워 있을 수 없습니다. MRI 검사에는 이 자세가 필요합니다.
• 스크리닝 5년 이내의 비피부 악성종양 이력.

연구 종료 기준:

다음 임상 사건은 임상 상태 악화에 대한 드롭 포인트를 정의하고 연구에서 피험자 참여를 종료합니다.

• 불안정 협심증
• 급성 심근 경색(EKG 변화 및 트로포닌 증가로 인한 흉통)
• 1주일 이상 지속되는 NYHA 등급 IV 심부전(NYHA 등급 IV 심부전의 짧은 에피소드는 의학적 또는 식이 경솔함, 비연구 약물의 부작용, 제대로 조절되지 않는 고혈압 및 기타 잠재적으로 가역적인 메커니즘으로 인해 발생할 수 있음)
• 기록된 지속성 심실성 빈맥
• 소생된 심정지
• 설명할 수 없는 실신
• 의학적으로 감독되지 않은 수면 무호흡증의 진단.
• 증상이 있는 문서화된 서맥
• 새로운 비피부 악성 종양의 진단
• 제외 기준 개발
• 뇌졸중
• 죽음