L'effetto della terapia con GHRH sulla struttura e sulla funzione del miocardio nell'insufficienza cardiaca congestizia (GHRH)

CRITERIO DI INCLUSIONE:

• i soggetti avranno almeno 50 anni di età,
• donne in post-menopausa.
• evidenza clinica di insufficienza cardiaca congestizia, con gestione continua mediante terapia medica convenzionale
• una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 40% misurata mediante ecocardiogramma eseguito entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio.
• - Dimensione telediastolica del ventricolo sinistro superiore a 60 mm misurata da un ecocardiogramma eseguito entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio.
• frequenza cardiaca/stimolatore regolare
• emodinamicamente stabile e in grado di completare il test da sforzo ergometrico in bicicletta limitato dai sintomi;
• ed essere nella classificazione II o III della New York Heart Association.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Soggetti con ematocrito uguale o inferiore al 33%;
• indice di massa corporea uguale o superiore a 40;
• angina instabile entro sei mesi;
• ischemia inducibile mediante test da sforzo, scintigrafia con radionuclidi o ecocardiografia con dobutamina;
• miocardite nota o sospetta;
• cardiomiopatia restrittiva o infiltrativa nota o sospetta;
• stenosi dell'arteria coronarica >70% e < 100% mediante cateterizzazione se tali dati sono disponibili;
• finestra ecografica cardiaca inadeguata;
• disfunzione diastolica primaria nello scompenso cardiaco
• incapacità di eseguire cicloergometria;
• stenosi aortica critica;
• grave rigurgito mitralico all'ecocardiografia Doppler;
• ipertensione incontrollata o scarsamente controllata;
• Cardiomiopatia ipertrofica;
• insufficienza renale, determinata dalla creatinina > 2,0.
• malattia della tiroide non trattata;
• alcolismo attivo,
• tumore al seno;
• cancro alla prostata;
• impossibilità di fornire il consenso informato;
• iperlipidemia incontrollata; (Trigliceridi >1200 e/o LDL >160)
• pazienti con disturbi emorragici noti;
• pazienti che usano atropina, artane, scopolamina e cogentina.
• I soggetti che hanno dispositivi impiantati che contengono metallo e non sono aderenti al corpo saranno esclusi dal test MRI in questo studio. Questi dispositivi includono pacemaker, ICD impiantati, pompe per infusione, stimolatori nervosi, detriti metallici nell'occhio o metallo sciolto, come schegge o proiettili.
• Incapacità di sdraiarsi sulla schiena per un lungo periodo di tempo. Il test MRI richiede questa postura.
• Storia di qualsiasi tumore maligno non cutaneo entro 5 anni dallo screening.

CRITERI DI FINE DAGLI STUDI:

I seguenti eventi clinici definiranno punti di caduta per il peggioramento delle condizioni cliniche e interromperanno il coinvolgimento del soggetto nello studio:

• Angina instabile
• Infarto miocardico acuto (dolore toracico con alterazioni dell'ECG e aumento della troponina)
• Insufficienza cardiaca di classe NYHA IV per più di una settimana (un breve episodio di insufficienza cardiaca di classe NYHA IV può derivare da indiscrezione medica o dietetica, effetti avversi di farmaci non studiati, ipertensione scarsamente controllata e altri meccanismi potenzialmente reversibili)
• Tachicardia ventricolare sostenuta documentata
• Arresto cardiaco rianimato
• Sincope inspiegabile
• Diagnosi di apnea notturna non sotto controllo medico.
• Bradicardia sintomatica documentata
• Diagnosi di un nuovo tumore maligno non cutaneo
• Sviluppo di criteri di esclusione
• Colpo
• Morte