Die Wirkung der GHRH-Therapie auf die Myokardstruktur und -funktion bei Herzinsuffizienz (GHRH)

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Die Probanden müssen mindestens 50 Jahre alt sein.
• Frauen nach der Menopause.
• klinischer Nachweis einer Herzinsuffizienz mit fortlaufender Behandlung durch konventionelle medizinische Therapie
• eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40 %, gemessen anhand eines Echokardiogramms, das innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss durchgeführt wurde.
• Enddiastolische Abmessung des linken Ventrikels von mehr als 60 mm, gemessen anhand eines Echokardiogramms, das innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschluss durchgeführt wurde.
• regelmäßige Herzfrequenz/Schrittmacher
• hämodynamisch stabil und in der Lage, den symptombegrenzten Fahrradergometrie-Belastungstest abzuschließen;
• und der Klassifizierung II oder III der New York Heart Association angehören.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Probanden mit einem Hämatokritwert von 33 % oder weniger;
• Body-Mass-Index gleich oder größer als 40;
• instabile Angina pectoris innerhalb von sechs Monaten;
• induzierbare Ischämie durch Belastungstest, Radionuklidszintigraphie oder Dobutamin-Echokardiographie;
• bekannte oder vermutete Myokarditis;
• bekannte oder vermutete restriktive oder infiltrative Kardiomyopathie;
• Koronararterienstenose >70 % und < 100 % durch Katheterisierung, sofern solche Daten verfügbar sind;
• unzureichendes kardiales Echofenster;
• primäre diastolische Dysfunktion bei Herzinsuffizienz
• Unfähigkeit, eine Fahrradergometrie durchzuführen;
• kritische Aortenstenose;
• schwere Mitralinsuffizienz mittels Doppler-Echokardiographie;
• unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck;
• hypertrophe Kardiomyopathie;
• Nierenversagen, bestimmt durch Kreatinin > 2,0.
• unbehandelte Schilddrüsenerkrankung;
• aktiver Alkoholismus,
• Brustkrebs;
• Prostatakrebs;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
• unkontrollierte Hyperlipidämie; (Triglyceride >1200 und/oder LDL >160)
• Patienten mit bekannten Blutungsstörungen;
• Patienten, die Atropin, Artane, Scopolamin und Cogentin einnehmen.
• Probanden, denen Geräte implantiert wurden, die Metall enthalten und nicht am Körper haften, werden von der MRT-Untersuchung in dieser Studie ausgeschlossen. Zu diesen Geräten gehören Herzschrittmacher, implantierte ICDs, Infusionspumpen, Nervenstimulatoren, Metallreste im Auge oder loses Metall wie Splitter oder eine Kugel.
• Unfähigkeit, über einen längeren Zeitraum flach auf dem Rücken zu liegen. Die MRT-Untersuchung erfordert diese Haltung.
• Anamnese jeglicher nichtkutaner Malignität innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening.

KRITERIEN FÜR DEN STUDIENABSCHLUSS:

Die folgenden klinischen Ereignisse definieren die Wendepunkte für eine Verschlechterung des klinischen Zustands und beenden die Teilnahme der Probanden an der Studie:

• Instabile Angina pectoris
• Akuter Myokardinfarkt (Brustschmerzen mit EKG-Veränderungen und erhöhtem Troponin)
• Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV für mehr als eine Woche (eine kurze Episode einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV kann auf medizinische oder diätetische Indiskretion, Nebenwirkungen von nicht in der Studie enthaltenen Medikamenten, schlecht kontrollierten Bluthochdruck und andere potenziell reversible Mechanismen zurückzuführen sein)
• Dokumentierte anhaltende ventrikuläre Tachykardie
• Wiederbelebter Herzstillstand
• Unerklärliche Synkope
• Diagnose einer Schlafapnoe, die nicht ärztlich überwacht wird.
• Symptomatisch dokumentierte Bradykardie
• Diagnose eines neuen nicht-kutanen Malignoms
• Ausschlusskriterien entwickeln
• Schlaganfall
• Tod