Vliv terapie GHRH na strukturu a funkci myokardu při městnavém srdečním selhání (GHRH)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• subjektům bude alespoň 50 let,
• ženy, které jsou po menopauze.
• klinický důkaz městnavého srdečního selhání s pokračující léčbou konvenční léčebnou terapií
• ejekční frakce levé komory pod 40 %, měřeno echokardiogramem provedeným během 6 měsíců od zařazení do studie.
• End-diastolický rozměr levé komory větší než 60 mm, měřeno echokardiogramem provedeným během 6 měsíců od zařazení do studie.
• pravidelná srdeční frekvence/temper
• hemodynamicky stabilní a schopný dokončit zátěžový test cyklistické ergometrie s omezením symptomů;
• a být v klasifikaci II nebo III New York Heart Association.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Subjekty s hematokritem rovným nebo nižším než 33 %;
• index tělesné hmotnosti rovný nebo větší než 40;
• nestabilní angina pectoris během šesti měsíců;
• indukovatelná ischemie zátěžovým testováním, radionuklidovou scintigrafií nebo dobutaminovou echokardiografií;
• známá nebo suspektní myokarditida;
• známá nebo suspektní restriktivní nebo infiltrativní kardiomyopatie;
• stenóza koronární arterie > 70 % a < 100 % katetrizací, pokud jsou takové údaje k dispozici;
• nedostatečné okno srdečního echa;
• primární diastolická dysfunkce při srdečním selhání
• neschopnost provádět cyklickou ergometrii;
• kritická aortální stenóza;
• těžká mitrální regurgitace při dopplerovské echokardiografii;
• nekontrolovaná nebo špatně kontrolovaná hypertenze;
• Hypertrofické kardiomyopatie;
• selhání ledvin, stanovené kreatininem > 2,0.
• neléčené onemocnění štítné žlázy;
• aktivní alkoholismus,
• rakovina prsu;
• rakovina prostaty;
• neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
• nekontrolovaná hyperlipidémie; (Triglyceridy > 1200 a/nebo LDL > 160)
• pacienti se známými poruchami krvácení;
• pacientů užívajících atropin, artane, skopolamin a kogentin.
• Jedinci, kteří mají implantovaná zařízení obsahující kov a nejsou přilnaví k tělu, budou z testování MRI v této studii vyloučeni. Mezi tato zařízení patří kardiostimulátory, implantované ICD, infuzní pumpy, nervové stimulátory, kovové úlomky v oku nebo volné kovy, jako jsou šrapnel nebo kulka.
• Neschopnost ležet na zádech po delší dobu. MRI vyšetření vyžaduje tuto polohu.
• Anamnéza jakékoli nekutánní malignity do 5 let od screeningu.

KRITÉRIA UKONČENÍ STUDIA:

Následující klinické události budou definovat body poklesu pro zhoršení klinických stavů a ​​ukončí účast subjektu ve studii:

• Nestabilní angina pectoris
• Akutní infarkt myokardu (bolest na hrudi se změnami EKG a zvýšeným troponinem)
• Srdeční selhání NYHA IV. třídy po dobu delší než jeden týden (krátká epizoda srdečního selhání NYHA IV. třídy může být důsledkem lékařské nebo dietní indiskrétnosti, nežádoucích účinků nestudovaných léků, špatně kontrolované hypertenze a dalších potenciálně reverzibilních mechanismů)
• Dokumentovaná setrvalá ventrikulární tachykardie
• Resuscitovaná srdeční zástava
• Nevysvětlitelná synkopa
• Diagnostika spánkové apnoe, která není pod lékařským dohledem.
• Symptomatická dokumentovaná bradykardie
• Diagnostika nové nekožní malignity
• Vypracování kritérií vyloučení
• Mrtvice
• Smrt