건강한 만삭 영아에서 다양한 영아 분유의 비교 위장관 내성
2012년 6월 12일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 대두 기반 분유와 비교하여 두 가지 실험적 대두 기반 분유에 대한 정상 만삭아의 비교 위장(GI) 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- All Women's Heatlthcare of West Broward, Inc: Discovery Clinical Research, Inc
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida Health Pediatrics
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Georgia
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Dalton, Georgia, 미국, 30721
- North Georgia Clinical Research
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Iowa
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Dubuque, Iowa, 미국, 52002
- Medical Associates Clinic
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatric Research
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- PediaResearch, LLC
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute, LLC
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Center for Human Nutrition
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
- Pediatric Associates of Mount Carmel, Inc
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research
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Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
- Ohio Pediatric Research Association
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Institute of Clinical Research, LLC
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Primary Physician's Research, Inc
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University, Department of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 영아는 재태 연령이 37-42주인 만기 출생의 독신입니다.
- 영아의 출생 체중은 > 2490g(~5lb 8oz)이었습니다.
- 유아는 등록 시 생후 0일에서 8일 사이입니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품을 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형식 또는 주스를 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
- GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 가정 요법, 약초 제제 또는 재수화/정맥(IV) 수액을 사용하는 유아는 등록되지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- 시험관이 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하는 불리한 산모, 태아 또는 유아 병력.
- 유아는 항생제로 치료를 받았습니다.
- 유아는 프로바이오틱스를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1: 간장 공식
실험용 대두 포뮬라 #1
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0~35일 동안의 애드립
다른 이름들:
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활성 비교기: 2: 콩 포뮬러
상업적으로 이용 가능한 콩 공식
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0~35일 동안의 애드립
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실험적: 3: 간장 포뮬러
실험용 대두 포뮬라 #2
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0~35일 동안의 애드립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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35일령에 연구 방문 1부터 연구 방문 3까지의 위장 관용.
기간: 35일
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35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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35일령의 연구 방문 1에서 연구 방문 3까지의 추가적인 위장 관용 측정
기간: 35일
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35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Lasekan, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK54
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