조혈모세포이식(HSCT)을 받는 종양 환자를 위한 신체-심리사회적 치료 개념
조혈모세포이식(HSCT)을 받는 종양 환자를 위한 신체-심리사회적 다학제적 치료 개념: 전향적 비무작위 임상시험
이 연구는 SCION(종양학 간호를 통한 자가 관리 개선)-HSCT 프로그램을 테스트할 예정입니다. 이 프로그램은 조혈모세포이식을 받는 종양 환자의 자가 관리를 개선하기 위한 다중 모듈, 체세포-심리-사회적 치료 개입입니다. 이 연구는 환자의 자가 관리 능력이 다음과 같이 향상되는지 여부를 결정할 것입니다.
- 신체 활동,
- 구강 점막염 예방 및
- 입원 기간 동안 영양실조.
다중 모듈식 신체-심리-사회적 치료 개입을 받는 환자는 더 나은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 가질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구 그룹이 수정한 Green의 건강 행동에 대한 Precede 모델에 따르면 환자의 자기 관리 기술은 환자의 지식, 활동 및 자기 관리에 대한 태도에 영향을 받습니다.
따라서 우리는 환자의 인지된 HRQoL 및 치료 프로그램 준수에 대한 평소 치료에 대한 SCION-HSCT 프로그램의 효과를 테스트할 전향적 비무작위 임상 시험을 제안합니다.
조혈모세포이식 종양 환자는 연구 간호사의 지도하에 참여 병동의 간호사가 모집합니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 경우(전체 포함 기준은 아래 참조) 시험에 포함됩니다.
그룹은 연속적으로 처리됩니다. 첫 번째 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다(대조군). 제어 기간을 마친 후, 즉 42명의 환자가 시험을 완료한 후입니다. 새로 할당된 환자는 SCION-HSCT 프로그램인 다중 모듈식 신체-심리-사회 치료 중재(개입)에 따라 치료를 받게 됩니다.
중재는 특별히 훈련된 병동 간호사가 연구 간호사와 협력하여 수행합니다. 여기에는 신체 활동, 구강 점막염 예방 및 영양 실조 예방을 위한 자기 관리 전략에 대한 환자의 순응도를 향상시키기 위한 지식, 기술 훈련 및 코칭의 구성 요소가 포함됩니다. 환자의 HRQoL, 순응도 및 증상 수준은 조혈모세포 이식 후 최대 100일까지 관찰됩니다. 환자의 결과를 평가하기 위해 정량적 및 정성적 분석이 모두 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Sachsen-Anhalt
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Halle/Saale, Sachsen-Anhalt, 독일, 06097
- Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Department for Health and Nursing Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액학적 환자(> 14세)
- 혈액 줄기 세포 이식(HSCT) 동종 또는 자가
- 동의
제외 기준:
- 독일어를 읽고 쓰고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소처럼 관리
평소와 같은 관리, 즉 표준 신체 활동 강화, 구강 점막염 예방 및 치료 및 영양 실조 예방
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제어: 평소와 같은 관리, 즉 표준 신체 활동 강화, 구강 점막염 예방 및 치료 및 영양 실조 예방
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실험적: SCION-HSCT 프로그램
환자는 SCION-HSCT 프로그램인 다중 모듈식 신체-심리-사회 치료 개입을 받습니다. 활동 향상, 구강 점막염 예방 및 영양 실조 방지의 3개 모듈로 구성됩니다. 개입은 특별히 훈련된 종양학 간호사에 의해 수행되며 지식, 기술 훈련 및 자가 관리를 개선하기 위한 코칭의 구성 요소를 포함합니다. 중재는 입원 시 시작되고 입원 기간 동안 부스터 세션이 이어집니다. 환자는 다음을 포함하는 개별화된 신체 활동 프로그램으로 예약됩니다. 최대 심박수의 60-80% 수준의 가벼운 수준에서 지구력 훈련. 또한 환자는 구강 점막염을 예방하기 위해 입에 대한 자가 평가를 기반으로 한 구강 관리 프로토콜을 따르도록 조언을 받을 것입니다. 두 개입 모두 영양 상태에 대한 체계적인 스크리닝이 수반됩니다. 세 가지 개입 모두 부작용에 대한 자가 관리 전략에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. |
개입: 환자는 SCION-HSCT 프로그램인 다중 모듈식 신체-심리-사회 치료 개입을 받습니다. 활동 향상, 구강 점막염 예방 및 영양 실조 방지의 3개 모듈로 구성됩니다. 개입은 특별히 훈련된 종양학 간호사에 의해 수행되며 지식, 기술 훈련 및 자가 관리를 개선하기 위한 코칭의 구성 요소를 포함합니다. 중재는 입원 시 시작되고 입원 기간 동안 부스터 세션이 이어집니다. 환자는 다음을 포함하는 개별화된 신체 활동 프로그램으로 예약됩니다. 최대 심박수의 60-80% 수준의 가벼운 수준에서 지구력 훈련. 또한 환자는 구강 점막염을 예방하기 위해 입에 대한 자가 평가를 기반으로 한 구강 관리 프로토콜을 따르도록 조언을 받을 것입니다. 두 개입 모두 영양 상태에 대한 체계적인 스크리닝이 수반됩니다. 세 가지 개입 모두 부작용에 대한 자가 관리 전략에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 퇴원 전날
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퇴원 전날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체력(스텝 테스트)
기간: 퇴원 전날
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퇴원 전날
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Fatigue(피로 증상 목록 - D(독일어))
기간: 퇴원 전날
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퇴원 전날
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물리적 자원(독일 자원 보존 평가(GCOR))
기간: 퇴원 전날
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퇴원 전날
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증상 경험(부작용에 대한 공통 용어 기준 - CTCAE v. 3.0)
기간: 퇴원 전날
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퇴원 전날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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