- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00805181
급성 신우신염에서 바이오마커의 동역학
2010년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Geneva
여성의 단순 신우신염에서 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 농뇨의 동역학: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 합병증이 없는 급성 신우신염이 있는 30명의 성인 여성 환자에서 바이오마커의 동역학을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
합병증이 없는 급성 신우신염이 있는 성인 여성 환자 30명을 대상으로 c-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 농뇨 및 새로운 혈액 바이오마커(Signature TM)가 정상화될 때까지 매일 측정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 단순 신우신염이 있는 성인 여성 30명
설명
포함 기준:
- > 18년
- 옆구리/허리 통증 또는 압통, 또는 둘 다 및 마지막 48시간 동안 > 38°C의 발열 및 농뇨
제외 기준:
- 임신
- 유치 카테터의 존재
- 알려진 다낭성 신장 질환 또는 요로의 기형 또는 단일 신장; 신장 이식 수혜자; 투석이 필요한 급성 또는 만성 신부전
- 최근 퇴원(지난 10일 동안) 지속적인 항생제 치료
- 알려진 심각한 면역 억제: 고형 기관 또는 조혈 줄기 세포 이식 수용자; 호중구 감소증(< 1G 호중구/L); 만성(14일 이상) 전신 글루코코르티코이드 사용(프레드니손 >10 mg/d); 자가면역 또는 염증성 질환의 치료를 위한 면역억제 요법의 적극적인 사용; < 350 CD4+ 세포/ml 또는 알려지지 않은 CD4+ 상태의 HIV 감염
- 신우신염은 처음에 복잡한 것으로 확인되었습니다: 요로 폐쇄, 요로 결석; 지난 15일 동안의 신장 감염 병력
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 단순 신우신염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 및 소변 바이오마커(프로칼시토닌, C-반응성 단백질, SIGNATURE(TM) 테스트, 농뇨)
기간: 15일까지 매일.
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15일까지 매일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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