- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00805181
Cinetica dei biomarcatori nella pielonefrite acuta
6 ottobre 2010 aggiornato da: University Hospital, Geneva
Cinetica della procalcitonina, della proteina C-reattiva e della piuria nella pielonefrite non complicata nelle donne: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è esplorare la cinetica dei biomarcatori in 30 pazienti di sesso femminile adulte con pielonefrite acuta non complicata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misureremo la proteina c-reattiva, la procalcitonina, la piuria e un nuovo biomarcatore del sangue (Signature TM) ogni giorno fino alla normalizzazione di questi marcatori in 30 pazienti di sesso femminile adulte con pielonefrite acuta non complicata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 femmine adulte con pielonefrite acuta non complicata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Dolore o dolorabilità al fianco/lombo, o entrambi e febbre > 38°C nelle ultime 48 ore e piuria
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Presenza di cateteri a permanenza
- Rene policistico noto o qualsiasi malformazione del tratto urinario o rene singolo; riceventi di trapianto renale; insufficienza renale acuta o cronica che richiede dialisi
- Dimissione recente dall'ospedale (negli ultimi 10 giorni); trattamento antibiotico in corso
- Immunosoppressione grave nota: ricevente di trapianti di organi solidi o di cellule staminali ematopoietiche; neutropenia (< 1 G neutrofili/L); uso cronico (più di 14 giorni) di glucocorticoidi sistemici (>10 mg/die di prednisone); uso attivo della terapia immunosoppressiva per il trattamento di malattie autoimmuni o infiammatorie; Infezione da HIV con < 350 cellule CD4+/ml o stato CD4+ sconosciuto
- Pielonefrite inizialmente identificata come complicata: ostruzione delle vie urinarie, calcoli urinari; storia di infezione renale negli ultimi 15 giorni
- Paziente con sepsi grave o shock settico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pielonefrite acuta non complicata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Biomarcatori del sangue e delle urine (procalcitonina, proteina C-reattiva, test SIGNATURE(TM), piuria
Lasso di tempo: Tutti i giorni fino al giorno 15.
|
Tutti i giorni fino al giorno 15.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER08-170
- PRD-08-I-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .