Kinetyka biomarkerów w ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek
6 października 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Kinetyka prokalcytoniny, białka C-reaktywnego i ropomoczu w niepowikłanym odmiedniczkowym zapaleniu nerek u kobiet: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest zbadanie kinetyki biomarkerów u 30 dorosłych pacjentek z niepowikłanym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Będziemy codziennie mierzyć białko c-reaktywne, prokalcytoninę, ropomocz i nowy biomarker we krwi (Signature TM) aż do normalizacji tych markerów u 30 dorosłych pacjentek z niepowikłanym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 dorosłych kobiet z ostrym niepowikłanym odmiedniczkowym zapaleniem nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Ból lub tkliwość w boku/lędźwiach lub jedno i drugie oraz gorączka > 38°C w ciągu ostatnich 48 godzin i ropomocz
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Obecność założonych na stałe cewników
- Znana wielotorbielowatość nerek lub jakakolwiek wada rozwojowa dróg moczowych lub pojedynczej nerki; biorcy przeszczepu nerki; ostra lub przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
- Niedawny wypis ze szpitala (w ciągu ostatnich 10 dni); bieżąca kuracja antybiotykowa
- Znana ciężka immunosupresja: biorca przeszczepów narządów miąższowych lub hematopoetycznych komórek macierzystych; neutropenia (< 1 G neutrofilów/l); przewlekłe (powyżej 14 dni) stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów (>10 mg/d prednizonu); aktywne stosowanie terapii immunosupresyjnej w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub zapalnych; Zakażenie wirusem HIV z liczbą komórek CD4+ < 350/ml lub nieznany status CD4+
- Odmiedniczkowe zapalenie nerek początkowo zidentyfikowane jako powikłane: niedrożność dróg moczowych, kamica moczowa; historia infekcji nerek w ciągu ostatnich 15 dni
- Pacjent z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery krwi i moczu (prokalcytonina, białko C-reaktywne, test SIGNATURE™, ropomocz
Ramy czasowe: Codziennie do dnia 15.
|
Codziennie do dnia 15.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER08-170
- PRD-08-I-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .