急性肾盂肾炎中生物标志物的动力学
2010年10月6日 更新者:University Hospital, Geneva
女性无并发症肾盂肾炎降钙素原、C反应蛋白和脓尿的动力学:初步研究
本研究的目的是探索 30 名患有无并发症的急性肾盂肾炎的成年女性患者的生物标志物动力学。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们将每天测量 c 反应蛋白、降钙素原、脓尿和一种新的血液生物标志物 (Signature TM),直到这些标志物在 30 名患有无并发症的急性肾盂肾炎的成年女性患者中恢复正常。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1211
- Geneva University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名患有急性单纯性肾盂肾炎的成年女性
描述
纳入标准:
- > 18 岁
- 腰部/腰部疼痛或压痛,或两者兼而有之,过去 48 小时内发烧 > 38°C 和脓尿
排除标准:
- 怀孕
- 留置导尿管的存在
- 已知的多囊肾病或任何泌尿道畸形,或单肾;肾移植受者;需要透析的急性或慢性肾功能衰竭
- 最近出院(最近 10 天内);正在进行的抗生素治疗
- 已知的严重免疫抑制:接受实体器官或造血干细胞移植;中性粒细胞减少症(< 1 G 中性粒细胞/L);长期(超过 14 天)使用全身性糖皮质激素(>10 mg/d 泼尼松);积极使用免疫抑制疗法治疗自身免疫性疾病或炎症性疾病; HIV 感染 < 350 CD4+ 细胞/ml 或未知 CD4+ 状态
- 初步确定肾盂肾炎并发:尿路梗阻、尿路结石;最近 15 天内有肾脏感染史
- 患有严重败血症或感染性休克的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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急性单纯性肾盂肾炎
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液和尿液生物标志物(降钙素原、C 反应蛋白、SIGNATURE(TM) 测试、脓尿
大体时间:每天直到第 15 天。
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每天直到第 15 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月8日
首次发布 (估计)
2008年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月6日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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