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Kinetik von Biomarkern bei akuter Pyelonephritis

6. Oktober 2010 aktualisiert von: University Hospital, Geneva

Kinetik von Procalcitonin, C-reaktivem Protein und Pyurie bei unkomplizierter Pyelonephritis bei Frauen: Eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Kinetik von Biomarkern bei 30 erwachsenen Patientinnen mit unkomplizierter akuter Pyelonephritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden das c-reaktive Protein, Procalcitonin, Pyurie und einen neuen Blut-Biomarker (Signature TM) täglich bis zur Normalisierung dieser Marker bei 30 erwachsenen Patientinnen mit unkomplizierter akuter Pyelonephritis messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 erwachsene Frauen mit akuter unkomplizierter Pyelonephritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Flanken-/Lendenschmerzen oder -empfindlichkeit oder beides und Fieber > 38 °C in den letzten 48 Stunden und Pyurie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von Verweilkathetern
  • Bekannte polyzystische Nierenerkrankung oder Fehlbildung der Harnwege oder einzelne Niere; Empfänger von Nierentransplantationen; akutes oder chronisches dialysepflichtiges Nierenversagen
  • Kürzliche Entlassung aus dem Krankenhaus (innerhalb der letzten 10 Tage); laufende antibiotische Behandlung
  • Bekannte schwere Immunsuppression: Empfänger von Transplantaten fester Organe oder hämatopoetischer Stammzellen; Neutropenie (< 1 G Neutrophile / L); chronische (mehr als 14 Tage) Anwendung von systemischen Glukokortikoiden (>10 mg/d Prednison); aktive Anwendung einer immunsuppressiven Therapie zur Behandlung von Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankungen; HIV-Infektion mit < 350 CD4+-Zellen/ml oder unbekannter CD4+-Status
  • Pyelonephritis anfänglich als kompliziert identifiziert: Obstruktion der Harnwege, Harnsteine; Geschichte der Niereninfektion in den letzten 15 Tagen
  • Patient mit schwerer Sepsis oder septischem Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute unkomplizierte Pyelonephritis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blut- und Urin-Biomarker (Procalcitonin, C-reaktives Protein, SIGNATURE(TM)-Test, Pyurie
Zeitfenster: Täglich bis Tag 15.
Täglich bis Tag 15.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER08-170
  • PRD-08-I-4

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