Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika biomarkerů u akutní pyelonefritidy

6. října 2010 aktualizováno: University Hospital, Geneva

Kinetika prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu a pyurie u nekomplikované pyelonefritidy u žen: Pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat kinetiku biomarkerů u 30 dospělých pacientek s nekomplikovanou akutní pyelonefritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Pyelonefritida

Detailní popis

Budeme měřit c-reaktivní protein, prokalcitonin, pyurii a nový krevní biomarker (Signature TM) každý den až do normalizace těchto markerů u 30 dospělých pacientek s nekomplikovanou akutní pyelonefritidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Geneva, Švýcarsko, 1211
    - Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 dospělých žen s akutní nekomplikovanou pyelonefritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 18 let
Bolest nebo citlivost slabin/beder nebo obojí a horečka > 38 °C během posledních 48 hodin a pyurie

Kritéria vyloučení:

Těhotenství
Přítomnost zavedených katétrů
Známé polycystické onemocnění ledvin nebo jakákoli malformace močového traktu nebo jediné ledviny; příjemci transplantace ledvin; akutní nebo chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu
Nedávné propuštění z nemocnice (během posledních 10 dnů); probíhající antibiotická léčba
Známá těžká imunosuprese: Příjemce transplantací solidních orgánů nebo hematopoetických kmenových buněk; neutropenie (< 1 G neutrofilů/L); chronické (více než 14 dní) užívání systémových glukokortikoidů (>10 mg/d prednisonu); aktivní použití imunosupresivní terapie pro léčbu autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění; HIV infekce s < 350 CD4+ buněk/ml nebo neznámým stavem CD4+
Pyelonefritida původně identifikovaná jako komplikovaná: obstrukce močových cest, močové kameny; anamnéza renální infekce v posledních 15 dnech
Pacient s těžkou sepsí nebo septickým šokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní nekomplikovaná pyelonefritida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Biomarkery krve a moči (prokalcitonin, C-reaktivní protein, SIGNATURE™ test, pyurie Časové okno: Denně do dne 15.	Denně do dne 15.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality