Kinetik af biomarkører i akut pyelonefritis
6. oktober 2010 opdateret af: University Hospital, Geneva
Kinetik af procalcitonin, C-reaktivt protein og pyuria i ukompliceret pyelonefritis hos kvinder: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske kinetikken af biomarkører hos 30 voksne kvindelige patienter med ukompliceret akut pyelonefritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil måle c-reaktivt protein, procalcitonin, pyuri og en ny blodbiomarkør (Signatur TM) hver dag indtil normalisering af disse markører hos 30 voksne kvindelige patienter med ukompliceret akut pyelonefritis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 voksne hunner med akut ukompliceret pyelonefritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Flanke-/lændesmerter eller ømhed eller begge dele og feber > 38°C i løbet af de sidste 48 timer og pyuri
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tilstedeværelse af indlagte katetre
- Kendt polycystisk nyresygdom eller enhver misdannelse i urinvejene eller en enkelt nyre; nyretransplanterede modtagere; akut eller kronisk nyresvigt, der kræver dialyse
- Nylig udskrivning fra hospitalet (i løbet af de sidste 10 dage); løbende antibiotikabehandling
- Kendt alvorlig immunsuppression: Modtager af transplantationer af faste organer eller hæmatopoietiske stamceller; neutropeni (< 1 G neutrofiler/L); kronisk (mere end 14 dage) brug af systemiske glukokortikoider (>10 mg/d prednison); aktiv anvendelse af immunsuppressiv terapi til behandling af autoimmun eller inflammatorisk sygdom; HIV-infektion med < 350 CD4+ celler/ml eller ukendt CD4+ status
- Pyelonefritis oprindeligt identificeret som kompliceret: obstruktion af urinveje, urinsten; anamnese med nyreinfektion inden for de sidste 15 dage
- Patient med svær sepsis eller septisk shock
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut ukompliceret pyelonefritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blod- og urinbiomarkører (procalcitonin, C-reaktivt protein, SIGNATURE(TM) test, pyuri
Tidsramme: Dagligt til dag 15.
|
Dagligt til dag 15.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2008
Først opslået (Skøn)
9. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER08-170
- PRD-08-I-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .