Effects of Phosphate Binding With Sevelamer in Stage 3 Chronic Kidney Disease
2011년 11월 22일 업데이트: Charles Ferro, Dr, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Does Phosphate Binding With Sevelamer Carbonate Improve Cardiovascular Structure and Function in Patients With Early Chronic Kidney Disease?
The purpose of this study is to determine whether lowering phosphate in patients with early chronic kidney disease with the phosphate binder sevelamer has beneficial effects on cardiovascular structure and function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease patients aged 18 to 80 years
- Chronic kidney disease stage 3 (defined as a glomerular filtration rate of 30-60 ml/min/1.73m2)
- Office blood pressure controlled to less than 140/90 mmHg for 12 months before entry into the study
- Total cholesterol less than 5.5 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Existing or previous treatment within 1 year with a phosphate binder or vitamin D analogue
- Uncontrolled hyperphosphataemia (serum phosphate >1.8 mmol/l)
- Uncontrolled secondary hyperparathyroidism (PTH >80 pg/ml)
- Diabetes mellitus
- Pregnancy
- Moderate-severe cardiac valvular disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Treatment group: treatment with 1600mg tablets of sevelamer carbonate three times daily for 36 weeks
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Treatment group: treatment with 1600mg tablets of sevelamer carbonate three times daily for 36 weeks
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
Treatment group: treatment with tablets of placebo three times daily for 36 weeks
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Treatment group: treatment with tablets of placebo three times daily for 36 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in left ventricular mass
기간: 36 weeks
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36 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Aortic compliance as measured by cardiac magnetic resonance imaging
기간: 36 weeks
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36 weeks
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Arterial stiffness as measured by pulse wave velocity and pulse wave analysis
기간: 36 weeks
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36 weeks
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Arterial elastance as measured by echocardiography
기간: 36 weeks
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36 weeks
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Left ventricular systolic and diastolic elastance measured by echocardiography
기간: 36 weeks
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36 weeks
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Bone density on dual-energy x-ray absorptiometry scanning
기간: 36 weeks
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36 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles J Ferro, BSc (Hons), MBChB, FRCP, MD, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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