제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 요법의 치료 만족도에 대한 NovoPen® 4의 관찰 연구
2016년 11월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S
NovoPen®4 임상 경험 프로그램: 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 치료 만족도에 대한 NovoPen®4의 다기관 관찰 연구
이 연구는 아시아에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 피험자의 치료 만족도를 평가하고 정상적인 임상 실습 조건에서 NovoPen® 4를 사용하는 동안 피험자의 펜 장치 선호도와 임상 기술 불만 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
526
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 모든 피험자
설명
포함 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병이 있고 NovoPen® 4 사용을 수락하는 모든 피험자. 선택은 개별 의사의 재량에 따릅니다.
- 현지 규정에서 요구하는 경우, 연구 관련 활동이나 정보를 수집하기 전에 각 피험자가 서명한 연구 특정 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 피험자(예: 협조 의사 없음, 최종 방문을 위해 돌아올 수 없음)
- 인슐린 또는 그 부형제에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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NovoPen® 4 펜 장치를 통한 인슐린 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DTSQ(Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)에서 피험자 치료 만족도 점수의 방문 1에서 방문 2로의 변화로 측정한 인슐린 요법에 대한 피험자의 만족도 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자의 기기 선호도
기간: 3 개월
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3 개월
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피험자의 NovoPen® 4 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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임상 기술 불만 건수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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