Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie af NovoPen® 4 om behandlingstilfredshed ved insulinterapi hos type 1- eller type 2-personer med diabetes mellitus

22. november 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S

NovoPen®4 Clinical Experience Programme: Et multicenter, observationsstudie af NovoPen®4 om behandlingstilfredshed ved insulinterapi hos type 1- eller type 2-patienter med diabetes mellitus

Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere forsøgspersoners behandlingstilfredshed og at evaluere forsøgspersoners præference for penanordning og forekomsten af ​​kliniske tekniske klager, mens de bruger NovoPen® 4 under normale kliniske praksisforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

526

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer med type 1 eller type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver forsøgsperson med type 1- eller type 2-diabetes og accepterer at bruge NovoPen® 4. Udvælgelsen sker efter den enkelte læges skøn.
  • Et undersøgelsesspecifikt underskrevet informeret samtykke skal underskrives af hvert forsøgsperson, før undersøgelsesrelaterede aktiviteter eller oplysninger indsamles, hvis det kræves af lokale regler

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen, f.eks. manglende vilje til at samarbejde, manglende evne til at vende tilbage til det sidste besøg
  • Personer med kendt eller mistænkt allergi over for insulin eller nogen af ​​dets hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Enhed: NovoPen® 4
Insulinadministration ved hjælp af en NovoPen® 4 penanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i forsøgspersoners tilfredshed med insulinbehandling, målt ved ændring fra besøg 1 til besøg 2 i forsøgspersoners behandlingstilfredshedsscore på DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Emnernes enhedspræference
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forsøgspersonernes NovoPen® 4-evaluering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal klinisk tekniske klager
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2008

Først opslået (Skøn)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS236-3663

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner