Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование НовоПен® 4 относительно удовлетворенности инсулинотерапией у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа

22 ноября 2016 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Программа клинического опыта НовоПен®4: Многоцентровое обсервационное исследование НовоПен®4 по удовлетворенности инсулинотерапией у пациентов с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа

Это исследование проводится в Азии. Целью этого обсервационного исследования является оценка удовлетворенности пациентов лечением, а также оценка предпочтения субъектами перьевого устройства и частоты клинических технических жалоб при использовании НовоПен® 4 в нормальных условиях клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

526

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой субъект с диабетом 1 или 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • Любой субъект с диабетом 1 или 2 типа, принимающий НовоПен® 4. Выбор остается на усмотрение врача.
  • Подписанное информированное согласие для конкретного исследования должно быть подписано каждым субъектом до того, как будут собраны какие-либо действия или информация, связанные с исследованием, если это требуется местным законодательством.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые вряд ли будут соблюдать протокол, например, нежелание сотрудничать, невозможность вернуться на последний визит
  • Субъекты с известной или предполагаемой аллергией на любой инсулин или любой из его вспомогательных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Устройство: НовоПен® 4
Введение инсулина с помощью шприц-ручки НовоПен® 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности субъектов инсулинотерапией, измеренное изменением от визита 1 к визиту 2 в баллах удовлетворенности пациентов лечением по DTSQ (Опросник удовлетворенности лечением диабета)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Предпочтения устройств субъектов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Оценка испытуемыми НовоПен® 4
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество клинико-технических жалоб
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS236-3663

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НовоПен® 4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться