Badanie obserwacyjne NovoPen® 4 dotyczące satysfakcji z leczenia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2
22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Program doświadczeń klinicznych NovoPen®4: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne NovoPen®4 dotyczące zadowolenia z leczenia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2
To badanie jest prowadzone w Azji.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zadowolenia pacjentów z leczenia i preferencji pacjentów w zakresie pióra oraz częstości klinicznych skarg technicznych podczas używania NovoPen® 4 w normalnych warunkach praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
526
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z cukrzycą typu 1 lub typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny pacjent z cukrzycą typu 1 lub typu 2, który zgadza się na stosowanie NovoPen® 4. Wybór należy do indywidualnego lekarza.
- Każda osoba badana musi podpisać świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania przed zebraniem jakichkolwiek działań lub informacji związanych z badaniem, jeśli wymagają tego lokalne przepisy
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty, które raczej nie wywiążą się z protokołu, np. niechęć do współpracy, brak możliwości powrotu na wizytę końcową
- Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na jakąkolwiek insulinę lub którąkolwiek z jej substancji pomocniczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
|
Podawanie insuliny za pomocą wstrzykiwacza NovoPen® 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zadowolenia pacjentów z insulinoterapii, mierzona zmianą między wizytą 1 a wizytą 2 w wynikach satysfakcji pacjentów z leczenia w kwestionariuszu DTSQ (Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje urządzeń badanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ocena NovoPen® 4 przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba klinicznych skarg technicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS236-3663
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .