소세포 폐암 또는 기타 진행성 고형 종양 환자 치료에 사용되는 Everolimus, Carboplatin 및 Etoposide

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 완치 표준 치료법이 없는 진행성 고형 종양

  • 최대 허용 용량(또는 추가 탐색을 위한 용량)이 결정되면 확장된 단계의 소세포 폐암을 가진 10명의 추가 환자가 확장된 코호트에 누적됩니다.

    • 화학 요법 순진해야합니다

• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병

  • 이전에 조사된 질병 부위는 방사선 요법 후 명확한 질병 진행이 있는 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.
• 제어되지 않는 뇌 또는 연수막 전이 없음(글루코코르티코이드가 필요한 것 포함)

환자 특성:

• Zubrod 성능 상태 0-2
• 기대 수명 > 3개월
• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 크레아티닌 ≤ 1.3 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 40 mL/min
• 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL(간 침범 여부와 관계없음)
• SGOT ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• INR ≤ 1.3(항응고 요법을 받는 경우 ≤ 3)
• 공복 혈청 콜레스테롤 ≤ 300 mg/dL*
• 공복 트리글리세리드 ≤ 2.5배 ULN*

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 동반이환 또는 기타 조건이 없습니다.

  • 불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 첫 연구 치료 전 ≤ 6개월의 심근경색증
  • 조절되지 않는 심각한 심장 부정맥
  • 심하게 손상된 폐 기능
  • 활동성(급성 또는 만성) 또는 제어되지 않는 감염
  • 통제되지 않거나 연구 요법으로 통제가 위태로울 수 있는 비악성 의학적 질병
  • 간질환(즉, 간경화, 만성 활동성 간염, 만성 지속성 간염)
• 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음(즉, 공복 혈청 포도당 > ULN의 1.5배)
• HIV 혈청 양성 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님

• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

  • 경구, 이식 또는 주사 가능한 피임약 없음
• 에베로리무스의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 구역, 구토, 설사, 흡수 장애 증후군 또는 소장 절제)이 없음
• 활동성, 출혈 체질 없음
• 에베롤리무스 또는 기타 라파마이신(예: 시롤리무스, 템시롤리무스) 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민성 없음
• 경구용 약물을 복용하고 유지할 수 있어야 합니다.
• 말초 신경병증 없음 > NCI CTCAE 대 3에 따른 등급 1 참고: *이 임계값 중 하나 또는 둘 다 초과하는 경우 환자는 적절한 지질 저하 약물을 시작한 후에만 포함될 수 있습니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 및 동시 연구 약물 이후 3주 이상
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주
• 대수술 전 또는 방사선 요법 완료 후 최소 2주
• 지난주 또는 연구 치료 기간 동안 약독화 생백신으로 예방접종을 하지 않은 자
• mTOR 억제제(예: 시롤리무스, 템시롤리무스 또는 에베롤리무스)를 사용한 사전 치료 없음
• 전신 스테로이드 또는 기타 면역억제제로 만성 치료 없음
• 동시 경구용 항비타민 K 약물 없음(저용량 쿠마딘 제외)
• 에베로리무스를 방해하는 병용 약물 없음
• 다른 동시 항암제 없음