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- 임상시험 NCT00810758
PF-04878691의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다중 경구 투여 연구
2009년 11월 30일 업데이트: Pfizer
건강한 지원자에서 PF-04878691의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 무작위배정, 위약 대조, 맹검(제3자 공개), 순차, 다중 용량 증량 연구
PF-04878691의 다중 경구 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자.
- 18-30kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 가임 가능성이 있는 여성.
- 임상적으로 유의한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경, 알레르기 또는 자가면역 질환의 병력 또는 스크리닝 시 임상 소견의 증거.
- 최근 6개월 이내 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: PF-04878691
|
경구 용액, 3mg, 주 2회, 2주
경구 용액, 6mg, 주 2회, 2주
경구 용액, 9mg, 주 2회, 2주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PF-04878691의 다중 오름차순 경구 용량의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PF-04878691의 면역 자극에 대한 특정 바이오마커에 관한 약동학 및 약력학 평가
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1201002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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