评估 PF-04878691 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多次口服剂量研究
2009年11月30日 更新者：Pfizer
一项在健康志愿者中评估 PF-04878691 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的 1 期、随机、安慰剂对照、盲法（第 3 方开放）、序贯、多剂量递增研究
评估多次口服剂量 PF-04878691 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-55 岁（含）之间的健康男性和/或女性受试者。
- 身体质量指数 (BMI) 为 18-30 公斤/平方米；总体重 >50 公斤（110 磅）。
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性。
- 有生育能力的女性。
- 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神病、神经、过敏或自身免疫疾病病史的证据或筛选时的临床发现。
- 过去 6 个月内吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PF-04878691
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口服溶液，3mg，每周两次，2 周
口服溶液，6mg，每周两次，2 周
口服溶液，9mg，每周两次，2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估多次递增口服剂量 PF-04878691 的安全性和耐受性
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 PF-04878691 免疫刺激的特定生物标志物的药代动力学和药效学
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月30日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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