피로를 동반한 "베이비 붐 세대"에서 경구용 D-Ribose의 효과. 무작위, 이중 맹검 연구
2009년 12월 4일 업데이트: Bioenergy Life Science, Inc.
자연적으로 발생하는 오탄당 탄수화물인 D-리보스는 반복적으로 고에너지 인산염을 강화하고 허혈, 울혈성 심부전 상태 및 최근 폐 질환 환자의 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
초기 예비 오픈 라벨 파일럿 연구는 지속적인 피로를 호소하는 50세에서 65세 사이의 "베이비 붐 세대" 대상자에서 D-리보스의 긍정적인 이점을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 이전에 수집된 데이터를 기반으로 하여 상대적으로 건강하지만 피로한 피험자를 대상으로 경구용 D-리보스 대 덱스트로스(보충제로 투여)를 평가하여 피로 상태를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Aurora Denver Cardiology Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 지속되는 피로를 호소함
- 50세 이상 65세 이하의 남녀
- 병력에 근거한 폐, 심장 또는 대사 장애의 이전 임상 진단 없음
- 심폐 분석 방법을 사용하여 최대 이하 증분 트레드밀 운동 수행 가능
- 정상 혈압 또는 치료되지 않은 경미한 전단계 고혈압(>120/70 또는 < 140/90 mmHg)
- 보충 요법 준수, 임상 방문 반복 및 연구 설문지 작성 가능
- 동의서를 이해하고 참여에 동의하며 서명을 실행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 아데닌 뉴클레오타이드 강화 보충제를 복용하지 않음
- 이전 연구의 비준수 이력
- 임신한 것으로 알려짐
- 증상 또는 불안정한 혈역학을 유발하는 조절되지 않는 심장 부정맥
- 중등도에서 중증의 통풍
- 하지의 관절염 진단
- 정신 장애, 협조 불능
- 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 급성 비심폐 질환의 병력(예: 감염, 신부전, 갑상선중독증 등)
- 연구 의사의 의견에 따라 운동이 안전하지 않거나 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 모든 장애 또는 상태
- 수감되어 있거나 작업 해제 프로그램에 있는 모든 사람
초기 기준선 평가 동안 관찰된 추가 제외 및 후유증:
- 허혈의 다른 증거가 동반되는 경우 작업량 증가에도 불구하고 기준선에서 >10mmHg의 수축기 혈압 강하
- 중등도 협심증
- 신경계 증상 증가(예: 운동 실조, 현기증 또는 거의 실신)
- 관류 불량 징후(청색증 또는 창백함)
- ECG 또는 수축기 혈압을 모니터링하는 기술적 어려움
- 피험자의 정지 욕구
- 지속적인 심실 빈맥
- 진단 Q-파가 없는 리드의 심전도 ST 상승(+1.0mm)(V1 또는 aVR 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
하루 6gm(3gm/bid) D-리보스 용량
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6gm/일(3gm/bid) 용량의 D-리보스를 물에 담았습니다.
각 피험자는 8 fl에 용해된 구강 D-리보스를 섭취합니다.
2주 동안 매일 2회 물 1온스(1인분).
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위약 비교기: 2
6gm/일(3gm/bid)의 포도당 투여량.
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물에 6gm/일(3gm/bid)의 덱스트로스 용량.
각 피험자는 8 fl.에 용해된 경구 포도당을 섭취합니다.
2주 동안 매일 2회 물 1온스(1인분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약 대비 CPX 매개변수는 다음과 같이 측정됩니다.
기간: 2주
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2주
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AT에서의 VO2
기간: 2주
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2주
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환기 효율 기울기
기간: 2주
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2주
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산소 흡수 효율 기울기
기간: 2주
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2주
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AT에서 METS 비율에 대한 심박수
기간: 2주
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2주
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AT에서의 순 에너지 지출
기간: 2주
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목표는 피험자의 피로 수준을 주관적으로 평가하는 것이며 일련의 설문지로 평가할 것입니다.
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FS20081121
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