수정체유화술 대 작은 절개 백내장 수술(SICS)에 따른 결과
2010년 5월 18일 업데이트: Iladevi Cataract and IOL Research Center
수정체유화술과 수동 소절개 백내장 수술(SICS)의 비교 : 무작위 대조 시험
가설 :
수정체 유화술은 다음과 관련하여 SICS보다 우수합니다.
- 즉각적인 비보조 고/저 콘트라스트 시각적 성능
- 삶의 질에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
수정체 유화술 절차
- 소프트웨어 2.03 이상이 포함된 Infiniti 비전 시스템, OZil 핸드피스(HP)
- 마취: 국소
- 절개: 측두 투명 각막 2.2 mm 단일 평면
- CCC 및 수첨해부, 단계적 현장 절단 및 측면 분리를 사용한 조각 및 분할, I/A.
- 가방에 담긴 일체형 AcrySof IOL(SN60WF)
SICS 절차
- 마취: 안구주위
- 절개: 상부공막터널 6.5~7mm
- CCC 및 수압해부
- 핵 발현: 전방 챔버 유지장치를 이용한 블루멘탈 기법, 수동 피질 세척
- 가방에 있는 일체형 PMMA(MZ60BD)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Dholka, Gujarat, 인도
- S. K. Red Cross Eye Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예비 피험자는 노인성 백내장으로 진단되어야 합니다. 피험자는 AcrySof(SN60WF) 또는 PMMA(MZ60BD) 후방 안내 렌즈를 이식한 후 한쪽 눈의 백내장을 제거해야 합니다.
- 산동 후 7mm 이상의 동공 확장.
- 첫 눈에 백내장 수술을 받는 환자.
- 시각적 예후는 6/12 이상입니다.
제외 기준:
- 안구 병리, 녹내장, 포도막염, 고도 근시, PEX 또는 각막 병리의 병력이 있는 환자.
- 외상성, 아탈구 및 후방 극 백내장 환자.
- 스크리닝 방문 전 지난 6개월 동안 이전에 안과 수술을 받은 환자.
- 당뇨망막병증 환자.
- 후속 방문에 적합하지 않은 환자.
- 정상적인 회복을 방해하는 Fuchs' Dystrophy, Macular Degeneration, Ocular Surface Disease가 있는 환자.
- 중요한 수술 중 합병증이 있는 환자는 결과의 전체 분석에서 제외됩니다. "제외된" 환자 그룹의 경우에도 모든 환자 데이터는 계속 기록되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 작은 절개 백내장 수술
작은 절개 백내장 수술에 의한 외과 적 개입
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다른 이름들:
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다른: 수정체 유화술
수정체 유화술에 의한 외과 적 개입
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단단한 IOL 이식을 사용한 SICS 접을 수 있는 IOL 이식을 사용한 Phaco
다른 이름들:
백내장 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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즉각적인 비보조 및 보조 시력
기간: 즉시 및 중기(12개월)
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즉시 및 중기(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비보조 및 보조 저 대비 민감도 평가
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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수술 중 합병증 수술 직후 각막 부종 전방 염증
기간: 1일, 1주
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1일, 1주
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삶의 질 향상을 평가하기 위해
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alpesh R Shah, Dr, Iladevi Cataract and IOL Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gogate P, Deshpande M, Nirmalan PK. Why do phacoemulsification? Manual small-incision cataract surgery is almost as effective, but less expensive. Ophthalmology. 2007 May;114(5):965-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.08.057. Epub 2007 Feb 12.
- Ruit S, Tabin G, Chang D, Bajracharya L, Kline DC, Richheimer W, Shrestha M, Paudyal G. A prospective randomized clinical trial of phacoemulsification vs manual sutureless small-incision extracapsular cataract surgery in Nepal. Am J Ophthalmol. 2007 Jan;143(1):32-38. doi: 10.1016/j.ajo.2006.07.023. Epub 2006 Sep 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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