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CBOC의 외상 후 스트레스에 대한 원격 진료 지원 (TOP)

2018년 12월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 소규모 VA 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 치료받은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인의 결과를 개선하는 것입니다. PTSD에 대한 심리 요법 및 약물 요법 치료가 통제된 임상 시험에서 효과적인 것으로 입증되었지만 지리적 장벽으로 인해 재향 군인이 이러한 증거 기반 치료에 접근하지 못하는 경우가 많습니다. 원격 의료 기술은 치료에 대한 지리적 장벽을 극복하는 데 사용될 것입니다. 구체적으로, 우리는 만성 치료 모델 및 질병 관리의 원칙을 기반으로 하고 1차 진료 환경에서 우울증에 대한 품질 개선의 증거 기반을 기반으로 하는 PTSD(TOP) 개입을 위한 원격 의료 아웃리치를 평가할 것입니다. TOP 개입은 외부 PTSD 치료 팀(전화 정신과 의사, 원격 심리학자, 원격 약사 및 원격 간호 관리사)을 고용하고 원격 의료 기술(전화, 대화형 비디오 및 전자 공유 의료 기록)을 사용하여 치료할 것입니다. 새로 발생하거나 만성 PTSD가 있는 CBOC 환자. 우리는 TOP 개입에 무작위 배정된 연구 참가자가 평소와 같이 치료에 무작위 배정된 연구 참가자에 비해 더 높은 품질의 치료를 받고 더 나은 결과를 경험할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

VISN 16 및 22의 9개 CBOC에서 약 400명의 PTSD 재향군인을 모집할 예정입니다. 부모 VAMC에서 전문 PTSD 치료에 적극적으로 참여하는 환자는 제외됩니다. 환자는 무작위화의 단위가 됩니다. 전담 간호사 전화 케어 매니저는 환자를 교육/활성화하고, 치료 선호도를 식별하고, 치료 장벽을 극복하고, 증상, 부작용 및 순응도를 모니터링하고, 정신과 동반 질환을 식별하고, 환자 자기 관리를 장려합니다. 원격 약사는 전화로 약물 관리를 제공합니다. 원격 심리학자는 대화형 비디오를 통해 인지 처리 치료(노출 없이)를 제공합니다. 원격 정신과 의사는 외부 치료 팀을 감독하고 대화형 비디오를 통해 상담을 수행하고 약물 관리를 제공합니다. 전화 인터뷰는 맹검 연구 조교에 의해 기준선, 6개월 및 12개월에 관리됩니다. 치료 과정 측정에는 다음이 포함됩니다. 에코) 설문조사. 임상 결과에는 다음이 포함됩니다. 1) 외상 후 진단 척도(PDS)로 측정한 PTSD 중증도, 2) PHQ9로 측정한 우울증 중증도, 3) 알코올 섭취량 및 빈도, 4) SF12V로 측정한 건강 상태 및 5 ) QWB(Quality of Well-Being) 척도로 측정한 삶의 질. 개입 비용 데이터를 측정하기 위해 활동 기반 비용 계산 방법이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

265

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (North Little Rock)
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD(CAPS)에 대한 진단 기준,
  • 재향 군인,
  • CBOC에서 치료

제외 기준:

  • 정신 분열증,
  • 양극성 장애,
  • 현재 물질 의존성,
  • VA 의료 센터에서 현재 전문 PTSD 치료,
  • 전화 사용 불가,
  • 청각 또는 언어 장애,
  • 불치병,
  • 동의할 능력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 PTSD를 위한 원격의료 아웃리치
원격 의료 기반 협업 치료
다른: PTSD를 위한 원격의료 지원
개입에는 외부 PTSD 치료 팀(전화 정신과 의사, 원격 심리학자, 원격 약사 및 원격 간호사 치료 관리자)이 포함되며 원격 의료 기술(전화, 대화형 비디오 및 전자적으로 공유되는 의료 기록)을 사용합니다. 전담 간호사 전화 케어 매니저는 환자를 교육/활성화하고, 선호도를 식별하고, 치료 장벽을 극복하고, 증상, 부작용 및 순응도를 모니터링하고, 정신과 동반 질환을 식별하고, 환자의 자가 관리를 장려합니다. 원격 약사는 전화로 약물 관리를 제공합니다. 원격 심리학자는 대화형 비디오를 통해 인지 처리 치료를 제공합니다. 원격 정신과 의사는 외부 치료 팀을 감독하고 대화형 비디오를 통해 상담을 수행하고 약물 관리를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 원격 의료 기반 협업 치료
간섭 없음: 2군 평소와 같이 치료
평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도(PDS)의 변화
기간: 기준선, 6개월
범위 - 0-51(점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냄)
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상 심각도의 연속 측정의 변화(SCL-20)
기간: 기준선, 6개월
범위 - 0-4(점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냄)
기준선, 6개월
지속적인 알코올 사용 측정(감사 점수)의 변화
기간: 기준선, 6개월
범위 - 0-12(점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냄)
기준선, 6개월
지속적인 건강 상태 측정의 변화(SF12V PCS)
기간: 6 개월
범위 - 0-100(점수가 높을수록 신체 건강 상태가 더 좋음을 나타냄)
6 개월
지속적인 삶의 질 측정(QWB)의 변화
기간: 기준선, 6개월
범위 - 0-1(점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냄)
기준선, 6개월
치료에 대한 만족(ECHO)
기간: 6 개월
0에서 10 사이의 숫자를 사용하여, 0은 가능한 최악의 치료이고 10은 가능한 최고의 치료입니다. 지난 6개월 동안 개인 또는 정서적 문제에 대해 귀하가 받은 모든 치료를 평가하기 위해 어떤 숫자를 사용하시겠습니까?
6 개월
약물 복용으로 정의되는 약물 순응도
기간: 6 개월
0 - 약물 복용 =80%
6 개월
최소 8회의 노출 기반 요법을 받았습니다.
기간: 12 개월
0 - 받음 = 노출 기반 요법의 8 세션
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: John C. Fortney, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHI 08-098

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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