CBOC の心的外傷後ストレスに対する遠隔医療アウトリーチ (TOP)
2018年12月14日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、小規模な VA コミュニティ ベースの外来クリニック (CBOC) で治療を受けた心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人の転帰を改善することです。
PTSD に対する心理療法と薬物療法の治療は対照試験で効果的であることが証明されていますが、地理的な障壁により退役軍人がこれらのエビデンスに基づく治療にアクセスできないことがよくあります。
遠隔医療技術は、ケアに対する地理的障壁を克服するために使用されます。
具体的には、慢性ケアモデルと疾病管理の原則に基づいており、プライマリケア環境におけるうつ病の質改善の証拠ベースに基づいた、PTSD (TOP) 介入のための遠隔医療アウトリーチを評価します。
TOP介入は、オフサイトのPTSDケアチーム（遠隔精神科医、遠隔心理学者、遠隔薬剤師、および遠隔看護ケアマネージャー）を採用し、遠隔医療技術（電話、インタラクティブビデオ、および電子的に共有された医療記録）を使用して治療します新たに出現した、または慢性的な PTSD を有する CBOC 患者。
TOP介入にランダム化された研究参加者は、通常の治療にランダム化された研究参加者と比較して、より質の高いケアを受け、より良い結果を経験すると仮定します.
調査の概要
詳細な説明
VISN 16 および 22 の 9 つの CBOC から、約 400 人の PTSD の退役軍人が募集されます。
親VAMCで専門のPTSD治療に積極的に従事している患者は除外されます。
患者は無作為化の単位になります。
専任の看護師テレフォン ケア マネージャーは、患者を教育/活性化し、治療の好みを特定し、治療の障壁を克服し、症状、副作用および遵守を監視し、精神医学的併存疾患を特定し、患者の自己管理を奨励します。
薬剤師が電話でお薬の管理を行います。
遠隔心理学者は、対話型ビデオを介して認知処理療法 (露出なし) を提供します。
遠隔精神科医は、オフサイトのケアチームを監督するだけでなく、対話型ビデオを介して相談を行い、投薬管理を提供します.
電話インタビューは、盲検化された研究助手によって、ベースライン、6か月および12か月に実施されます。
ケア措置のプロセスには、1) 退役軍人が VA/DoD PTSD 治療ガイドラインに準拠した文書化された治療を受けたかどうか、2) 自己報告された治療への順守、および 3) ケアと健康の結果の経験によって測定されるケアの満足度 ( ECHO) 調査。
臨床転帰には、1) 心的外傷後診断尺度 (PDS) で測定される PTSD の重症度、2) PHQ9 で測定されるうつ病の重症度、3) アルコール摂取量と頻度、4) SF12V で測定される健康状態、および 5 が含まれます。 ) Quality of Well-Being (QWB) スケールで測定される生活の質。
活動ベースの原価計算方法を使用して、介入コスト データを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System (North Little Rock)
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92357
- VA Medical Center, Loma Linda
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDの診断基準（CAPS）、
- 退役軍人、
- CBOCで処理
除外基準:
- 統合失調症、
- 双極性障害、
- 現在の物質依存、
- VAメディカルセンターでの現在の専門PTSD治療、
- 電話に出られない、
- 聴覚障害または言語障害、
- 末期症状、
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 PTSD に対する遠隔医療アウトリーチ
遠隔医療ベースの共同治療
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介入には、オフサイトの PTSD ケア チーム (遠隔精神科医、遠隔心理学者、遠隔薬剤師、遠隔看護ケア マネージャー) が関与し、遠隔医療技術 (電話、インタラクティブ ビデオ、電子的に共有された医療記録) を使用します。
専任のナース テレフォン ケア マネージャーは、患者を教育/活性化し、好みを特定し、治療の障壁を克服し、症状、副作用、アドヒアランスを監視し、精神疾患の併存疾患を特定し、患者の自己管理を奨励します。
遠隔薬剤師は、電話による投薬管理を提供します。
遠隔心理学者は、対話型ビデオを介して認知処理療法を提供します。
遠隔精神科医は、オフサイトのケア チームを監督するだけでなく、相談を行い、対話型ビデオを介して投薬管理を提供します。
他の名前：
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介入なし：アーム 2 通常通りの治療
いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の重症度（PDS）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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範囲 - 0 ～ 51 (スコアが高いほど深刻度が高いことを表します)
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状の重症度の連続測定値の変化 (SCL-20)
時間枠：ベースライン、6 か月
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範囲 - 0 ～ 4 (スコアが高いほど深刻度が高いことを表します)
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ベースライン、6 か月
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アルコール使用の継続的測定（監査スコア）の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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範囲 - 0 ～ 12 (スコアが高いほど深刻度が高いことを表します)
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ベースライン、6 か月
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ヘルスステータスの継続的な測定 (SF12V PCS) の変更
時間枠：6ヵ月
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範囲 - 0 ～ 100 (スコアが高いほど、身体の健康状態が高いことを表します)
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6ヵ月
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生活の質 (QWB) の継続的な尺度の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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範囲 - 0 ～ 1 (スコアが高いほど健康状態が良好であることを表します)
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ベースライン、6 か月
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ケアへの満足度 (ECHO)
時間枠：6ヵ月
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0 から 10 までの任意の数字 (0 は可能な限り最悪のケア、10 は可能な限り最高のケア) を使用して、過去 6 か月間に個人的または感情的な問題について受けたすべてのケアを評価するためにどの数字を使用しますか?
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6ヵ月
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服薬アドヒアランス、服薬と定義
時間枠：6ヵ月
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0 - 薬を服用中 = 80%
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6ヵ月
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暴露ベースの治療を少なくとも8回受けた
時間枠：12ヶ月
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0 - 受けた = 曝露ベースの治療の 8 セッション
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C. Fortney, PhD、Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fortney JC, Pyne JM, Kimbrell TA, Hudson TJ, Robinson DE, Schneider R, Moore WM, Custer PJ, Grubbs KM, Schnurr PP. Telemedicine-based collaborative care for posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):58-67. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1575. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):96.
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne JM, Hudson T, Moore WM, Custer P, Schneider R, Schnurr PP. Predictors of Initiation and Engagement of Cognitive Processing Therapy Among Veterans With PTSD Enrolled in Collaborative Care. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):580-4. doi: 10.1002/jts.22049.
- Grubbs KM, Fortney JC, Kimbrell T, Pyne JM, Hudson T, Robinson D, Moore WM, Custer P, Schneider R, Schnurr PP. Usual Care for Rural Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. J Rural Health. 2017 Jun;33(3):290-296. doi: 10.1111/jrh.12230. Epub 2017 Jan 23.
- Painter JT, Fortney JC, Austen MA, Pyne JM. Cost-Effectiveness of Telemedicine-Based Collaborative Care for Posttraumatic Stress Disorder. Psychiatr Serv. 2017 Nov 1;68(11):1157-1163. doi: 10.1176/appi.ps.201600485. Epub 2017 Jul 3.
- Campbell SB, Erbes C, Grubbs K, Fortney J. Social Support Moderates the Association Between Posttraumatic Stress Disorder Treatment Duration and Treatment Outcomes in Telemedicine-Based Treatment Among Rural Veterans. J Trauma Stress. 2020 Aug;33(4):391-400. doi: 10.1002/jts.22542. Epub 2020 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月14日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MHI 08-098
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