Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg telemedycyny w przypadku stresu pourazowego w CBOC (TOP)

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest poprawa wyników weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) leczonych w małych przychodniach środowiskowych VA (CBOC). Chociaż w kontrolowanych badaniach udowodniono skuteczność psychoterapii i farmakoterapii PTSD, bariery geograficzne często uniemożliwiają weteranom dostęp do tych metod leczenia opartych na dowodach. Technologie telemedyczne zostaną wykorzystane do pokonania barier geograficznych w opiece. W szczególności ocenimy interwencję Telemedicine Outreach for PTSD (TOP), która opiera się na zasadach Modelu Opieki Przewlekłej i Zarządzania Chorobami i opiera się na dowodach dotyczących poprawy jakości depresji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. W ramach interwencji TOP zatrudniony zostanie zewnętrzny zespół opieki nad zespołem stresu pourazowego (telepsychiatra, telepsycholog, telefarmaceuta i telepielęgniarz) oraz wykorzysta technologie telemedyczne (telefon, interaktywne wideo i elektronicznie udostępniana dokumentacja medyczna) do leczenia Pacjenci CBOC z nowo pojawiającym się lub przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy badania przydzieleni losowo do interwencji TOP otrzymają wyższą jakość opieki i doświadczą lepszych wyników w porównaniu z uczestnikami badania przydzielonymi losowo do leczenia w zwykły sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 400 weteranów z PTSD zostanie zrekrutowanych z dziewięciu CBOC w VISN 16 i 22. Zrekrutowani zostaną weterani z wynikiem pozytywnym na PTSD oraz ci, którzy już aktywnie się leczą. Pacjenci aktywnie zaangażowani w specjalistyczne leczenie zespołu stresu pourazowego w macierzystym VAMC zostaną wykluczeni. Jednostką randomizacji będą pacjenci. Dedykowana pielęgniarka, kierownik telefonicznej opieki, będzie edukować/aktywować pacjentów, identyfikować preferencje dotyczące leczenia, pokonywać bariery w leczeniu, monitorować objawy, skutki uboczne i przestrzeganie zaleceń, identyfikować współistniejące choroby psychiczne i zachęcać pacjentów do samodzielnego leczenia. Telefarmaceuty zapewnią zarządzanie lekami przez telefon. Telepsycholodzy zapewnią terapię przetwarzania poznawczego (bez ekspozycji) za pośrednictwem interaktywnego wideo. Tele-psychiatrzy będą nadzorować zespół opieki poza placówką, a także prowadzić konsultacje i zapewniać zarządzanie lekami za pośrednictwem interaktywnego wideo. Wywiady telefoniczne będą przeprowadzane na początku badania, sześć i dwanaście miesięcy, przez zaślepionych asystentów badawczych. Proces środków opieki będzie obejmował: 1) czy weteran otrzymał udokumentowane leczenie zgodne z wytycznymi leczenia zespołu stresu pourazowego VA/DoD, 2) zgłaszane przez siebie stosowanie się do leczenia oraz 3) zadowolenie z opieki mierzone doświadczeniem opieki i wynikami zdrowotnymi ( ECHO) Ankieta. Wyniki kliniczne będą obejmowały: 1) nasilenie PTSD mierzone za pomocą Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS), 2) nasilenie depresji mierzone za pomocą PHQ9, 3) ilość i częstotliwość spożywania alkoholu, 4) stan zdrowia mierzony za pomocą SF12V i 5 ) jakość życia mierzona skalą Jakości Dobrostanu (QWB). Metody kalkulacji kosztów działań będą wykorzystywane do pomiaru danych dotyczących kosztów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System (North Little Rock)
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne PTSD (CAPS),
  • weterani,
  • leczony w CBOC

Kryteria wyłączenia:

  • schizofrenia,
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
  • aktualne uzależnienie od substancji,
  • aktualna specjalizacja leczenia PTSD w VA Medical Center,
  • brak dostępu do telefonu,
  • wadę słuchu lub mowy,
  • nieuleczalna choroba,
  • niezdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 Telemedycyna pomocowa dla PTSD
Opieka kooperacyjna oparta na telemedycynie
Inny: Zasięg telemedycyny dla PTSD
Interwencja obejmuje zewnętrzny zespół opieki nad zespołem stresu pourazowego (tele-psychiatra, tele-psycholog, tele-farmaceuta i tele-pielęgniarka) i wykorzystuje technologie telemedyczne (telefon, interaktywne wideo i elektronicznie udostępniana dokumentacja medyczna). Dedykowana pielęgniarka, kierownik telefonicznej opieki, edukuje/aktywuje pacjentów, identyfikuje preferencje, pokonuje bariery w leczeniu, monitoruje objawy, działania niepożądane i przestrzeganie zaleceń, identyfikuje współistniejące choroby psychiczne i zachęca pacjentów do samodzielnego leczenia. Telefarmaceuci zapewniają zarządzanie lekami przez telefon. Telepsycholodzy zapewniają terapię przetwarzania poznawczego za pośrednictwem interaktywnego wideo. Telepsychiatrzy nadzorują zespół opiekuńczy poza placówką, a także prowadzą konsultacje i zapewniają zarządzanie lekami za pośrednictwem interaktywnego wideo.
Inne nazwy:
  • Opieka kooperacyjna oparta na telemedycynie
Brak interwencji: Ramię 2 Leczenie jak zwykle
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów PTSD (PDS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
zakres - 0-51 (wyższy wynik oznacza większą dotkliwość)
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciągłego pomiaru nasilenia objawów depresji (SCL-20)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
zakres - 0-4 (wyższy wynik oznacza większą dotkliwość
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana ciągłego wskaźnika spożycia alkoholu (wynik audytu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
zakres - 0-12 (wyższy wynik oznacza większą dotkliwość)
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w ciągłym pomiarze stanu zdrowia (SF12V PCS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zakres - 0-100 (wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia fizycznego)
6 miesięcy
Zmiana ciągłego pomiaru jakości życia (QWB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
zakres - 0-1 (wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie)
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zadowolenie z opieki (ECHO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używając dowolnej liczby od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą opiekę, a 10 najlepszą możliwą opiekę, jakiej liczby użyłbyś do oceny całej opieki otrzymanej w związku z problemami osobistymi lub emocjonalnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy?
6 miesięcy
Przestrzeganie leków, definiowane jako przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
0 - przyjmowanie leków =80%
6 miesięcy
Otrzymał co najmniej 8 sesji terapii opartej na ekspozycji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
0 - otrzymał =8 sesji terapii opartej na ekspozycji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: John C. Fortney, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHI 08-098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj