파일럿 프로젝트: 암 진단을 받은 환자의 뼈 전이 감지를 개선하기 위한 빠른 전신 스펙트 스캐닝

소개

뼈 신티그라피(예: Tc-99m 디포스포네이트를 사용한 "뼈 스캔")은 전세계 핵의학 부서에서 가장 일반적인 이미징 방사성동위원소 절차 중 하나이며, 분주한 핵의학 서비스에서 매년 수천 건이 수행됩니다. 전이성 암에서 골절, 감염에 이르기까지 다양한 조건에서 빠르고 정확한 골격 조사를 제공했음에도 불구하고 이 기술은 1970년대 초 이후 거의 변화가 없었습니다. Anger 카메라는 환자 골격의 연속 이미지를 촬영하기 위한 선택 장비로 남아 있으며, 1970년대 후반부터 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography) - 기본적으로 "방사선 추적자의 3D 분포에 대한 핵 CT 이미징"이 추가되어 대비를 개선했습니다. 해상도 및 병변 배치.

평면 뼈 핵의학 연구에 비해 SPECT의 더 큰 민감도가 알려져 있음에도 불구하고 SPECT는 일반적으로 시간 제약으로 인해 제한된 환자에게만 수행됩니다. 이는 표준 단층 뼈 획득이 약 20분 정도 소요되기 때문에 일반적으로 복부나 가슴과 같은 신체 한 부위에 대해서만 수행할 수 있기 때문입니다.

F-18 FDG로 암을 영상화하기 위한 여러 PET 스캐너가 도입된 이후로 F-18 불소를 사용한 골격 PET 스캐닝이 대중화되었습니다. 이것은 Tc-99m 인산염으로 수행되는 전통적인 뼈 스캔보다 훨씬 더 높은 계수율을 제공하며 많은 저자들은 이것이 골격 병변을 감지하는 데 가장 민감한 영상 기법임을 보여주었습니다. 실제로 몇몇 PET 센터에서는 표준 Tc-99m 뼈 스캔을 F-18 PET 스캔으로 대체할 것을 제안했습니다. 그러나 F-18의 짧은 반감기는 사이클로트론에서 짧은 거리 내에 있는 PET 센터에 대해서만 이러한 유형의 연구를 실용적으로 만듭니다. 또한 대부분의 PET 스캐너는 일반적으로 다른 유형의 진단 종양학 연구를 수행하는 데 완전히 사용되며 F-18의 비용은 현재 간단한 골격 조사에 대해 환급되지 않습니다.

최근에는 핵의학 SPECT 연구 취득에 필요한 시간을 획기적으로 단축하는 것이 가능해졌습니다. 이것은 해상도 복구 보정(소위 "콜리메이터 디블러링")을 포함하는 새로운 이미지 재구성 소프트웨어의 도입으로 발생했습니다. 이 접근 방식은 이미지 해상도를 크게 향상시키기 때문에 현재 많은 센터에서 이 새로운 기술을 사용하여 이미징 시간을 줄이는 것이 가능한지 검토하고 있습니다. 예를 들어, 획득 시간이 절반으로 단축된 핵 심장 스캔에 대한 사용이 조사되었습니다.

우리는 뼈 SPECT 연구를 위한 해상도 복구 보정으로 이미지 재구성 소프트웨어의 성능을 조사할 것을 제안합니다. 우리는 콜리메이터 디블러링의 이 새로운 기술을 사용하여 단 30분 만에 완전히 3차원 SPECT 전신 뼈 연구를 수행할 수 있으며 본질적으로 평면 뼈 연구를 수행할 필요성을 제거할 수 있다고 추정합니다.

제안된 프로젝트의 범위에서 우리 그룹은 정기적인 평면 뼈 연구와 동시에 Tc-99m 전신 SPECT 연구를 수행할 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

SPECT 뼈 스캔의 성능을 평가하는 데 필요한 "골드 표준"을 설정하기 위해 PET F-18 전신 스캔에서 전이성 골격 병변이 있는 것으로 입증된 환자에서 발견된 악성 병변의 수를 전신 스캔과 비교할 것입니다. 신체 Tc-99m SPECT 병변. 우리는 또한 SPECT 스캔의 탐지를 표준 평면 뼈 스캔과 비교할 것을 제안합니다. 이를 통해 (a) 평면 뼈 연구와 비교한 SPECT 뼈 연구의 정확도 및 (b) F-18 PET 연구와 비교한 SPECT 뼈 스캔의 정확도 두 가지 주요 비교가 가능합니다. Tc-99 뼈 스캔에 대한 F-18 뼈 스캔의 우월성을 보여주겠다고 주장하는 대부분의 이전 연구는 평면 스캔 또는 척추에 대한 평면 스캔과 부분 SPECT 연구의 조합에 대해서만 수행되었습니다. 우리는 F-18 뼈 스캔이 PET 에이전트의 더 높은 계수 통계로 인해 SPECT보다 더 많은 병변을 보여줄 것으로 예상하지만 민감도의 정확한 증가는 전신 SPECT 스캔과 비교한 적이 없습니다.

목표

1. 표준 SPECT 감마 카메라를 사용하여 일상적인 진료에서 전신 SPECT 구현 가능성 평가
2. 뼈 전이 검출을 위한 전신 평면 연구와 비교하여 전신 SPECT의 가치를 평가합니다.
3. 최첨단 전신 SPECT 골격 조사 결과를 최신 전신 Na18F PET 전신 뼈 조사 결과와 비교하십시오.
4. 평면 뼈 신티그래피, 전신 SPECT 및 Na18F PET/CT의 각각의 정확도에 대한 예비 데이터를 얻어 전립선암 병기를 개선하기 위한 이러한 방법의 비용 효율성에 대한 향후 연구를 계획합니다.

가설

1. 전신 뼈 SPECT는 뼈 전이를 감지하기 위해 기존의 평면 뼈 스캔보다 더 민감하고 특이합니다.
2. 전신 뼈 SPECT는 전신 뼈 PET보다 민감도가 낮지만 민감도가 낮을수록 환자 기준으로 뼈 전이의 전반적인 감지에 최소한의 영향을 미칩니다.

전반적인 연구 설계

이것은 18F-플루오르화나트륨을 사용한 평면 뼈 신티그래피, 전신 뼈 SPECT 및 전신 뼈 PET의 상대적 진단 가치에 대한 예비 데이터를 축적하기 위해 설계된 공개 제2상 연구입니다. 평면골신티그라피, 골 SPECT, Na18F 전신 골 PET 스캔을 시행할 골 전이 의심 환자 총 25명을 모집할 계획이다.

데이터 분석

모든 환자 연구는 비 Astonish SPECT 뼈 스캔 및 Astonish SPECT 뼈 스캔의 병변 수와 비교되는 평면 스캔에서 확인된 병변 수와 함께 3명의 독립적인 핵의학 판독기에 의해 분석됩니다.

각 연구는 다음을 기록하여 점수를 매깁니다.

• 검출된 병변의 수 및 국소화
• 확실성 수준(1 = 확실히 악성, 5= 확실히 양성)
• 이미지의 일반적인 시각적 품질(1 = 나쁨 ~ 5 = 우수)

Na18F PET/CT 뼈 연구는 다른 획득을 평가할 기준 표준 연구 역할을 할 것입니다.

통계적 고려

이것은 평면 신티그래피와 비교하여 전신 SPECT의 통계적으로 유의미한 개선을 입증하는 데 필요한 연구 규모를 추정하기 위해 추가 검정력 계산을 위한 예비 데이터를 제공하는 파일럿 연구입니다. 25명의 피험자를 대상으로 기준 표준(PET/CT)과 비교하여 평면 신티그래피와 전신 SPECT 사이의 정확도에서 통계적으로 유의미한 30%의 차이를 입증할 기회의 82%를 갖게 됩니다.