Projet pilote : Balayage rapide des spectres du corps entier pour améliorer la détection des métastases osseuses chez les patients atteints d'un cancer diagnostiqué

Introduction

Scintigraphie osseuse (ex. « scintigraphie osseuse ») avec des diphosphonates de Tc-99m est l'une des procédures d'imagerie par radio-isotopes les plus courantes dans les services de médecine nucléaire du monde entier, avec plusieurs milliers de procédures effectuées chaque année dans un service de médecine nucléaire très fréquenté. Malgré des examens squelettiques rapides et précis dans des conditions allant du cancer métastatique aux fractures en passant par les infections, la technologie a connu peu de changements depuis le début des années 1970. La caméra Anger reste l'instrument de choix pour prendre des images en série du squelette d'un patient, et depuis la fin des années 1970, la SPECT (tomographie par émission de photon unique) - essentiellement "l'imagerie CT nucléaire de la distribution 3D du radiotraceur" a été ajoutée pour améliorer le contraste la résolution et le placement des lésions.

Malgré la plus grande sensibilité connue de la SPECT par rapport aux études de médecine nucléaire de l'os planaire, la SPECT n'est généralement effectuée que chez un nombre limité de patients en raison de contraintes de temps. En effet, une acquisition osseuse tomographique standard nécessite environ 20 minutes, elle ne peut donc généralement être effectuée que sur une région du corps telle que l'abdomen ou la poitrine.

La TEP squelettique au fluorure F-18 est devenue populaire depuis l'introduction de plusieurs scanners TEP pour l'imagerie du cancer avec le F-18 FDG. Il fournit des taux de comptage beaucoup plus élevés que les scintigraphies osseuses traditionnelles réalisées avec des phosphates Tc-99m, et de nombreux auteurs ont montré qu'il s'agit de la modalité d'imagerie la plus sensible pour détecter les lésions squelettiques. En effet, plusieurs centres de TEP ont proposé de remplacer la scintigraphie osseuse standard au Tc-99m par des TEP au F-18. Cependant, la courte demi-vie du F-18 rend ce type d'étude pratique uniquement pour les centres de TEP situés à une courte distance d'un cyclotron. De plus, la plupart des scanners TEP sont généralement entièrement occupés par d'autres types d'études diagnostiques en oncologie, et le coût du F-18 n'est actuellement pas remboursé pour de simples examens squelettiques.

Récemment, il est devenu possible de raccourcir considérablement le temps nécessaire à l'acquisition d'une étude SPECT en médecine nucléaire. Cela s'est produit avec l'introduction d'un nouveau logiciel de reconstruction d'image qui comprend une correction de récupération de résolution (appelée "élimination du flou du collimateur"). Étant donné que cette approche entraîne une amélioration significative de la résolution de l'image, de nombreux centres étudient actuellement la faisabilité d'utiliser cette nouvelle technique pour réduire les temps d'imagerie. Par exemple, son utilisation a été étudiée pour les scintigraphies cardiaques nucléaires avec des temps d'acquisition réduits de moitié.

Nous proposons d'étudier les performances du logiciel de reconstruction d'image avec correction de récupération de résolution pour les études SPECT osseuses. Nous estimons qu'en seulement 30 minutes, en utilisant cette nouvelle technique de suppression du flou du collimateur, on pourrait effectuer une étude osseuse du corps entier SPECT entièrement tridimensionnelle, évitant essentiellement la nécessité de faire des études osseuses planes.

Dans le cadre du projet proposé, notre groupe vise à tester l'hypothèse selon laquelle on peut effectuer une étude SPECT du corps entier au Tc-99m en même temps qu'une étude régulière de l'os planaire, avec une plus grande précision de localisation et une meilleure détection des lésions.

Pour établir un "étalon-or" nécessaire pour évaluer les performances des scintigraphies osseuses SPECT, nous comparerons le nombre de lésions malignes détectées chez les patients dont il est prouvé qu'ils ont des lésions osseuses squelettiques métastatiques sur les scintigraphies corps entier TEP F-18, avec corps Tc-99m lésions SPECT. Nous proposons également de comparer la détection des scintigraphies SPECT avec les scintigraphies osseuses planaires standard. Cela permettra deux comparaisons majeures (a) la précision des études osseuses SPECT par rapport aux études osseuses planes, et (b) la précision des scintigraphies osseuses SPECT par rapport aux études TEP F-18. La plupart des études antérieures prétendant montrer la supériorité des scintigraphies osseuses au F-18 par rapport aux scintigraphies osseuses au Tc-99 ont été réalisées uniquement contre des scintigraphies planes ou une combinaison de scintigraphies planes et d'études SPECT partielles sur la colonne vertébrale. Nous prévoyons que les scintigraphies osseuses F-18, en raison des statistiques de comptage plus élevées des agents TEP, montreront plus de lésions que la SPECT, mais l'augmentation exacte de la sensibilité n'a jamais été comparée aux scintigraphies SPECT du corps entier.

Objectifs

1. Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de la SPECT corps entier dans la pratique de routine avec des gamma-caméras SPECT standard
2. Évaluer la valeur de la SPECT corps entier par rapport aux études planaires corps entier pour la détection des métastases osseuses
3. Comparez les résultats d'examens du squelette SPECT du corps entier à la fine pointe de la technologie avec les examens osseux du corps entier au Na18F TEP du corps entier à la fine pointe de la technologie.
4. Obtenir des données préliminaires sur la précision respective de la scintigraphie osseuse plane, de la SPECT corps entier et de la TEP/TDM au Na18F pour planifier de futures études sur le rapport coût-efficacité de ces méthodes pour améliorer la stadification du cancer de la prostate.

Hypothèses

1. Une SPECT osseuse corps entier est plus sensible et spécifique qu'une scintigraphie osseuse planaire conventionnelle pour la détection des métastases osseuses
2. La SPECT osseuse corps entier est moins sensible qu'une TEP osseuse corps entier, mais la sensibilité plus faible a un impact minimal sur la détection globale des métastases osseuses chez le patient

Conception globale de l'étude

Il s'agit d'une étude ouverte de phase II conçue pour accumuler des données préliminaires sur la valeur diagnostique relative de la scintigraphie osseuse planaire, de la SPECT osseuse du corps entier et de la TEP osseuse du corps entier avec du fluorure de sodium 18F. Nous prévoyons de recruter un total de 25 sujets suspects de métastases osseuses qui subiront une scintigraphie osseuse planaire, une SPECT osseuse et une TEP osseuse du corps entier au Na18F.

L'analyse des données

Toutes les études de patients seront analysées par 3 lecteurs de médecine nucléaire indépendants, le nombre de lésions identifiées sur les scintigraphies planes étant comparé au nombre de lésions sur les scintigraphies osseuses SPECT non-Astonish et les scintigraphies osseuses SPECT Astonish.

Chaque étude sera notée en notant :

• nombre et localisation des lésions détectées
• niveau de certitude (1 = définitivement malin, 5= définitivement bénin)
• qualité visuelle générale des images (graduée de 1 = mauvaise à 5 = excellente)

L'étude osseuse PET/CT Na18F servira d'étude de référence par rapport à laquelle les autres acquisitions seront jugées.

Considération statistique

Il s'agit d'une étude pilote qui fournira des données préliminaires pour d'autres calculs de puissance afin d'estimer la taille de l'étude nécessaire pour démontrer une amélioration statistiquement significative de la SPECT corps entier par rapport à la scintigraphie planaire. Avec 25 sujets, nous aurons 82 % de chance de démontrer une différence de précision statistiquement significative de 30 % entre la scintigraphie planaire et la SPECT corps entier par rapport au standard de référence (PET/CT).