试点项目：快速全身光谱扫描以提高对确诊癌症患者骨转移的检测

介绍

骨闪烁显像（例如 “骨扫描”）与 Tc-99m 二膦酸盐是全世界核医学部门最常见的放射性同位素成像程序之一，每年在繁忙的核医学服务中执行数千次。 尽管在从转移性癌症、骨折到感染的各种情况下进行了快速准确的骨骼调查，但该技术自 1970 年代初以来几乎没有变化。 Anger 相机仍然是拍摄患者骨骼连续图像的首选仪器，自 20 世纪 70 年代后期的 SPECT（单光子发射计算机断层扫描）以来，基本上添加了“放射性示踪剂 3-D 分布的核 CT 成像”以提高对比度分辨率和病灶位置。

尽管与平面骨核医学研究相比，SPECT 的敏感性更高，但由于时间限制，SPECT 通常仅在有限的患者中进行。 这是因为标准的断层扫描骨骼采集需要大约 20 分钟，因此通常只能在一个身体区域（例如腹部或胸部）上执行。

自从使用 F-18 FDG 对癌症进行成像的多台 PET 扫描仪问世以来，使用 F-18 氟化物进行骨骼 PET 扫描就变得很流行。 它提供比使用 Tc-99m 磷酸盐进行的传统骨扫描高得多的计数率，许多作者已经证明它是检测骨骼病变最灵敏的成像方式。 事实上，一些 PET 中心已经提议用 F-18 PET 扫描取代标准的 Tc-99m 骨扫描。 然而，F-18 的短半衰期使得这种类型的研究仅适用于距离回旋加速器很近的 PET 中心。 此外，大多数 PET 扫描仪通常都忙于进行其他类型的诊断肿瘤学研究，而 F-18 的费用目前无法报销用于简单的骨骼检查。

最近，大幅缩短获得核医学 SPECT 研究所需的时间已变得可行。 随着包括分辨率恢复校正（所谓的“准直器去模糊”）的新图像重建软件的引入，这种情况已经发生。 由于这种方法显着提高了图像分辨率，许多中心目前正在研究使用这种新技术来减少成像时间的可行性。 例如，它已被研究用于核心脏扫描，采集时间缩短了一半。

我们建议研究具有分辨率恢复校正功能的图像重建软件在骨骼 SPECT 研究中的性能。 我们估计，在仅 30 分钟内，使用这种准直器去模糊新技术，就可以执行完全 3 维 SPECT 全身骨骼研究，从根本上避免进行平面骨骼研究的必要性。

在拟议项目的范围内，我们小组旨在检验这样一种假设，即人们可以在进行常规平面骨研究的同时进行 Tc-99m 全身 SPECT 研究，定位精度更高，病变检测能力更强。

为了建立评估 SPECT 骨扫描性能所必需的“金标准”，我们将比较在 PET F-18 全身扫描中证实具有转移性骨骼病变的患者中检测到的恶性病变数量，以及全身-身体 Tc-99m SPECT 病变。 我们还建议将 SPECT 扫描的检测与标准平面骨扫描进行比较。 这将允许进行两个主要比较：(a) SPECT 骨骼研究与平面骨骼研究相比的准确性，以及 (b) SPECT 骨骼扫描与 F-18 PET 研究相比的准确性。 大多数旨在显示 F-18 骨扫描优于 Tc-99 骨扫描的先前研究仅针对平面扫描或平面扫描与脊柱部分 SPECT 研究的组合进行。 我们预计，由于 PET 试剂的计数统计数据更高，F-18 骨扫描将显示比 SPECT 更多的病变，但灵敏度的确切增加从未与全身 SPECT 扫描进行比较。

目标

1. 使用标准 SPECT 伽马相机评估在常规实践中实施全身 SPECT 的可行性
2. 评估全身 SPECT 与全身平面研究相比在检测骨转移方面的价值
3. 将最先进的全身 SPECT 骨骼调查结果与最先进的全身 Na18F PET 全身骨骼调查结果进行比较。
4. 获得有关平面骨闪烁扫描、全身 SPECT 和 Na18F PET/CT 各自准确性的初步数据，以规划未来研究这些方法的成本效益，以改善前列腺癌分期。

假设

1. 全身骨 SPECT 比传统的平面骨扫描更灵敏、更特异，可检测骨转移
2. 全身骨骼 SPECT 不如全身骨骼 PET 敏感，但较低的灵敏度对基于患者的骨转移的整体检测影响很小

整体研究设计

这是一项开放的 II 期研究，旨在积累关于平面骨闪烁扫描、全身骨骼 SPECT 和全身骨骼 PET 与 18F-氟化钠的相对诊断价值的初步数据。 我们计划招募总共 25 名疑似骨转移的受试者，他们将接受平面骨闪烁扫描、骨 SPECT 和 Na18F 全身骨 PET 扫描。

数据分析

所有患者研究将由 3 名独立的核医学读者进行分析，将平面扫描确定的病变数量与非 Astonish SPECT 骨扫描和 Astonish SPECT 骨扫描的病变数量进行比较。

每项研究将通过注意以下内容进行评分：

• 检测到的病灶数量和位置
• 确定性水平（1 = 绝对恶性，5 = 绝对良性）
• 图像的一般视觉质量（从 1 = 差到 5 = 优）

Na18F PET/CT 骨研究将作为参考金标准研究，将根据该研究判断其他收购。

统计考虑

这是一项初步研究，将为进一步的功效计算提供初步数据，以估计证明全身 SPECT 与平面闪烁扫描术相比在统计学上有显着改善所需的研究规模。 对于 25 名受试者，我们将有 82% 的机会证明平面闪烁扫描和全身 SPECT 与参考标准 (PET/CT) 相比在准确性上有 30% 的统计显着差异。