Proyecto piloto: Escaneo espectroscópico rápido de cuerpo entero para mejorar la detección de metástasis óseas en pacientes con cáncer diagnosticado

Introducción

Gammagrafía ósea (por ej. "escaneo óseo") con Tc-99m difosfonatos es uno de los procedimientos de radioisótopos de imágenes más comunes en los departamentos de medicina nuclear en todo el mundo, con varios miles realizados cada año en un servicio de medicina nuclear ocupado. A pesar de brindar estudios esqueléticos rápidos y precisos en condiciones que van desde cáncer metastásico hasta fracturas e infecciones, la tecnología ha experimentado pocos cambios desde principios de la década de 1970. La cámara Anger sigue siendo el instrumento elegido para tomar imágenes en serie del esqueleto de un paciente, y desde finales de la década de 1970 se ha agregado SPECT (tomografía computarizada por emisión de fotón único), esencialmente "imágenes de TC nuclear de distribución 3-D de radiotrazador" para mejorar el contraste. resolución y colocación de la lesión.

A pesar de la mayor sensibilidad conocida de la SPECT en comparación con los estudios de medicina nuclear ósea plana, la SPECT generalmente se realiza solo en pacientes limitados debido a limitaciones de tiempo. Esto se debe a que una adquisición de hueso tomográfica estándar requiere alrededor de 20 minutos, por lo tanto, generalmente solo se puede realizar en una región del cuerpo, como el abdomen o el tórax.

La exploración PET esquelética con fluoruro F-18 se ha vuelto popular desde la introducción de múltiples escáneres PET para obtener imágenes del cáncer con FDG F-18. Proporciona tasas de recuento mucho más altas que las exploraciones óseas tradicionales realizadas con fosfatos de Tc-99m, y muchos autores han demostrado que es la modalidad de imagen más sensible para detectar lesiones esqueléticas. De hecho, varios centros PET han propuesto reemplazar la exploración ósea estándar con Tc-99m por exploraciones PET con F-18. Sin embargo, la corta vida media del F-18 hace que este tipo de estudio sea práctico solo para centros de PET que se encuentren a poca distancia de un ciclotrón. Además, la mayoría de los escáneres PET suelen estar completamente ocupados realizando otros tipos de estudios oncológicos de diagnóstico, y actualmente no se reembolsa el costo del F-18 para estudios esqueléticos simples.

Recientemente se ha vuelto factible acortar drásticamente el tiempo necesario para la adquisición de un estudio SPECT de medicina nuclear. Esto ha ocurrido con la introducción de un nuevo software de reconstrucción de imágenes que incluye corrección de recuperación de resolución (llamada "eliminación de borrosidad del colimador"). Dado que este enfoque da como resultado una mejora significativa de la resolución de la imagen, muchos centros están analizando actualmente la viabilidad de utilizar esta nueva técnica para reducir los tiempos de obtención de imágenes. Por ejemplo, se ha investigado su uso para exploraciones cardíacas nucleares con tiempos de adquisición reducidos a la mitad.

Proponemos investigar el desempeño del software de reconstrucción de imágenes con corrección de recuperación de resolución para estudios SPECT óseos. Estimamos que en solo 30 minutos, utilizando esta nueva técnica de eliminación de la borrosidad del colimador, se podría realizar un estudio óseo de cuerpo entero SPECT completamente tridimensional, obviando esencialmente la necesidad de realizar estudios óseos planos.

En el ámbito del proyecto propuesto, nuestro grupo tiene como objetivo probar la hipótesis de que se puede realizar un estudio SPECT de cuerpo entero con Tc-99m al mismo tiempo que un estudio óseo planar de rutina regular, con mayor precisión de localización y mayor detección de lesiones.

Para establecer un "estándar de oro" necesario para evaluar el rendimiento de las gammagrafías óseas con SPECT, compararemos el número de lesiones malignas detectadas en pacientes con lesiones metastásicas óseas esqueléticas demostradas en las exploraciones PET F-18 de cuerpo entero, con cuerpo Tc-99m SPECT lesiones. También proponemos comparar la detección de exploraciones SPECT con exploraciones óseas planares estándar. Esto permitirá dos comparaciones principales (a) la precisión de los estudios SPECT óseos en comparación con los estudios óseos planos y (b) la precisión de las exploraciones óseas SPECT en comparación con los estudios F-18 PET. La mayoría de los estudios anteriores que pretendían mostrar la superioridad de las gammagrafías óseas con F-18 frente a las gammagrafías óseas con Tc-99 se realizaron solo frente a exploraciones planares o una combinación de exploraciones planares y estudios SPECT parciales sobre la columna vertebral. Anticipamos que las exploraciones óseas F-18, debido a las estadísticas de conteo más altas de los agentes PET, mostrarán más lesiones que la SPECT, pero el aumento exacto de la sensibilidad nunca se ha comparado con las exploraciones SPECT de cuerpo entero.

Objetivos

1. Evaluar la viabilidad de implementar SPECT de cuerpo entero en la práctica habitual con gammacámaras SPECT estándar
2. Evaluar el valor de la SPECT de cuerpo entero en comparación con los estudios planos de cuerpo entero para la detección de metástasis óseas
3. Compare los resultados de las encuestas esqueléticas SPECT de cuerpo entero de última generación con las encuestas óseas de cuerpo entero PET Na18F de cuerpo entero de última generación.
4. Obtenga datos preliminares sobre la precisión respectiva de la gammagrafía ósea plana, la SPECT de cuerpo entero y la PET/TC con Na18F para planificar futuros estudios sobre la rentabilidad de estos métodos para mejorar la estadificación del cáncer de próstata.

Hipótesis

1. Una SPECT ósea de cuerpo entero es más sensible y específica que una gammagrafía ósea plana convencional para la detección de metástasis óseas
2. La SPECT de hueso de cuerpo entero es menos sensible que una PET de hueso de cuerpo entero, pero la menor sensibilidad tiene un impacto mínimo en la detección general de metástasis óseas en cada paciente.

Diseño general del estudio

Este es un estudio abierto de fase II diseñado para acumular datos preliminares sobre el valor diagnóstico relativo de la gammagrafía ósea plana, la SPECT ósea de cuerpo entero y la PET ósea de cuerpo entero con 18F-fluoruro de sodio. Planeamos acumular un total de 25 sujetos con sospecha de metástasis óseas que se someterán a una gammagrafía ósea plana, SPECT ósea y una exploración PET ósea de cuerpo entero con Na18F.

Análisis de los datos

Todos los estudios de los pacientes serán analizados por 3 lectores independientes de medicina nuclear, y se comparará el número de lesiones identificadas en exploraciones planares con el número de lesiones en exploraciones óseas SPECT no Astonish y exploraciones óseas SPECT Astonish.

Cada estudio se calificará anotando:

• número y localización de las lesiones detectadas
• nivel de certeza (1 = definitivamente maligno, 5 = definitivamente benigno)
• calidad visual general de las imágenes (calificada de 1 = pobre a 5 = excelente)

El estudio óseo mediante PET/TC con Na18F servirá como estudio estándar de referencia con el que se evaluarán las otras adquisiciones.

Consideración estadística

Este es un estudio piloto que proporcionará datos preliminares para cálculos de potencia adicionales a fin de estimar el tamaño del estudio necesario para demostrar una mejora estadísticamente significativa de la SPECT de cuerpo entero en comparación con la gammagrafía plana. Con 25 sujetos, tendremos un 82 % de posibilidades de demostrar una diferencia estadísticamente significativa del 30 % en la precisión entre la gammagrafía plana y la SPECT de cuerpo entero en comparación con el estándar de referencia (PET/CT).