- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00842764
최소 침습 홀뮴:YAG 레이저 안검 성형술
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 아래 눈꺼풀 처짐을 줄이기 위한 FDA 승인 Holmium:YAG 레이저의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 보다 정밀한 홀뮴:YAG 레이저가 뼈 궤도에서 지방을 유지하는 궤도의 장벽인 궤도 중격을 효과적으로 조이면서 의도하지 않은 주변 손상과 부작용을 줄일 수 있는지에 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- UCIMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상 남녀
- 아래 눈꺼풀 지방 패드가 뚜렷합니다.
제외 기준:
- 의학적 문제를 기반으로 합니다.
- 눈꺼풀 또는 안와에 대한 이전 수술 또는 외상.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 홀뮴: YAG 레이저
피험자는 최소 침습 홀뮴: YAG 레이저 안검 성형술을 받게 됩니다.
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최소 침습 홀뮴:YAG 레이저 안검 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아래 눈꺼풀 처짐의 변화.
기간: 2 개월
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수술 전 및 수술 후(수술 후 방문은 1일, 1주, 1개월 및 2개월).사진
6명의 의사가 5점 리커트 척도(1점 악화, 2점 변화 없음, 3점 경미한 호전, 4점 중등도 호전, 5점 완전 교정)로 평가했습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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