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Holmium Minimamente Invasiva: YAG Laser Blefaroplastia

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a segurança e a eficácia do laser Holmium:YAG aprovado pela FDA para reduzir bolsas nas pálpebras inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores estão interessados ​​em saber se o laser Holmium:YAG mais preciso pode efetivamente apertar o septo orbital, uma barreira da órbita que retém a gordura na órbita óssea, resultando em menos danos não intencionais ao redor e efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCIMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem/mulher 30 anos ou mais
  • têm almofadas de gordura nas pálpebras inferiores pronunciadas.

Critério de exclusão:

  • baseado em problemas médicos.
  • Cirurgia ou trauma anterior na pálpebra inferior ou órbita.
  • grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hólmio: Laser YAG
Os indivíduos serão submetidos a Holmium: YAG laser blefaroplastia minimamente invasiva
Procedimento: Hólmio: Laser YAG
Holmium Minimamente Invasiva: YAG Laser Blefaroplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas Bolsas Pálpebras Inferiores.
Prazo: 2 meses
Pré-operatório e pós-operatório (visitas pós-operatórias foram no dia 1, 1 semana, 1 mês e 2 meses). foram avaliados por 6 cirurgiões em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 indica piora, 2 significa inalterado, 3 é melhora leve, 4 é melhora moderada e 5 indica correção completa.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20086593

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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