Minimálně invazivní holmium:YAG laserová blefaroplastika
28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost FDA schváleného Holmium:YAG laseru pro redukci váčků na spodních víčkách.
Přehled studie
Detailní popis
Vědci mají zájem zjistit, zda přesnější laser Holmium:YAG dokáže účinně utáhnout orbitální přepážku, bariéru očnice, která zadržuje tuk v kostěné očnici, a zároveň má za následek méně neúmyslného poškození okolí a vedlejších účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UCIMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž/žena 30 let a starší
- mají výrazné tukové polštářky spodních víček.
Kritéria vyloučení:
- na základě zdravotních problémů.
- Předchozí operace nebo trauma dolního víčka nebo očnice.
- těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Holmium: YAG laser
Subjekty podstoupí minimálně invazivní Holmium: YAG laserovou blefaroplastiku
|
Minimálně invazivní holmium:YAG laserová blefaroplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaků na spodních víčkech.
Časové okno: 2 měsíce
|
Předoperační a pooperační (pooperační návštěvy byly v den 1, 1 týden, 1 měsíc a 2 měsíce) .fotografie
byly hodnoceny 6 chirurgy na 5bodové Likertově škále, která 1 znamená zhoršení, 2 znamená nezměněné, 3 mírné zlepšení, 4 střední zlepšení a 5 úplnou korekci.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20086593
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .