- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00842764
Minimalt invasiv Holmium:YAG Laser Blepharoplasty
28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af den FDA-godkendte Holmium:YAG-laser til at reducere poser i nedre øjenlåg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne er interesserede i at lære, om den mere præcise Holmium:YAG-laser effektivt kan stramme kredsløbsskillevæggen, en barriere i kredsløbet, som holder fedt i knoglekredsløbet, samtidig med at det resulterer i mindre utilsigtede skader og bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UCIMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand/kvinde 30 år og ældre
- har udtalte nedre øjenlågsfedtpuder.
Ekskluderingskriterier:
- baseret på medicinske problemer.
- Tidligere operation eller traumer i det nedre øjenlåg eller kredsløb.
- gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Holmium: YAG laser
Forsøgspersoner vil gennemgå minimalt invasiv Holmium: YAG laser blepharoplasty
|
Minimalt invasiv Holmium:YAG laser blepharoplasty
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i poser til det nederste øjenlåg.
Tidsramme: 2 måneder
|
Præoperativ og postoperativ (postoperative besøg var på dag 1, 1 uge, 1 måned og 2 måneder). fotografier
blev evalueret af 6 kirurger på en 5-punkts Likert-skala, som 1 indikerer forværring, 2 betyder uændret, 3 er mild bedring, 4 er moderat forbedring og 5 indikerer fuldstændig korrektion.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (Skøn)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20086593
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .