Minimalinvasive Holmium:YAG-Laser-Blepharoplastik
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des von der FDA zugelassenen Holmium:YAG-Lasers zur Reduzierung von Tränensäcken am unteren Augenlid zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten herausfinden, ob der präzisere Holmium:YAG-Laser das Augenhöhlenseptum, eine Barriere der Augenhöhle, die Fett in der knöchernen Augenhöhle hält, effektiv straffen kann und gleichzeitig weniger unbeabsichtigte Schäden und Nebenwirkungen in der Umgebung verursacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UCIMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich/weiblich ab 30 Jahren
- ausgeprägte Fettpolster am unteren Augenlid haben.
Ausschlusskriterien:
- basierend auf medizinischen Problemen.
- Vorherige Operation oder Trauma am unteren Augenlid oder in der Augenhöhle.
- schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Holmium: YAG-Laser
Die Probanden werden einer minimalinvasiven Holmium-YAG-Laser-Blepharoplastik unterzogen
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Minimalinvasive Holmium:YAG-Laser-Blepharoplastik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Tränensäcke am unteren Augenlid.
Zeitfenster: 2 Monate
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Präoperativ und postoperativ (postoperative Besuche fanden am 1. Tag, 1 Woche, 1 Monat und 2 Monate) statt. Fotos
wurden von 6 Chirurgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 eine Verschlechterung bedeutet, 2 unverändert bedeutet, 3 eine leichte Verbesserung bedeutet, 4 eine mäßige Verbesserung bedeutet und 5 eine vollständige Korrektur anzeigt.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20086593
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