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Olmio minimamente invasivo: blefaroplastica laser YAG

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di valutare la sicurezza e l'efficacia del laser Holmium:YAG approvato dalla FDA per ridurre le borse delle palpebre inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono interessati a sapere se l'olmio più preciso: il laser YAG può stringere efficacemente il setto orbitale, una barriera dell'orbita che trattiene il grasso nell'orbita ossea, provocando meno danni circostanti involontari ed effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCIMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio/femmina dai 30 anni in su
  • hanno cuscinetti di grasso della palpebra inferiore pronunciati.

Criteri di esclusione:

  • sulla base di problemi medici.
  • Precedente intervento chirurgico o trauma alla palpebra inferiore o all'orbita.
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olmio: laser YAG
I soggetti andranno sotto Olmio minimamente invasivo: blefaroplastica laser YAG
Procedura: Olmio: laser YAG
Olmio minimamente invasiva: blefaroplastica laser YAG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle borse delle palpebre inferiori.
Lasso di tempo: Due mesi
Preoperatorio e postoperatorio (le visite postoperatorie erano al giorno 1, 1 settimana, 1 mese e 2 mesi) .fotografie sono stati valutati da 6 chirurghi su una scala Likert a 5 punti, dove 1 indica un peggioramento, 2 significa invariato, 3 un lieve miglioramento, 4 un miglioramento moderato e 5 indica una correzione completa.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20086593

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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