Minimalnie inwazyjna laserowa plastyka powiek Holm: YAG
28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zatwierdzonego przez FDA lasera Holmium: YAG w redukcji worków powiek dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy są zainteresowani sprawdzeniem, czy bardziej precyzyjny laser Holmium:YAG może skutecznie zacieśnić przegrodę oczodołu, barierę oczodołu, która zatrzymuje tłuszcz w kostnej orbicie, jednocześnie powodując mniej niezamierzonych uszkodzeń otoczenia i skutków ubocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCIMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna/kobieta w wieku 30 lat i więcej
- mają wyraźne poduszeczki tłuszczowe powiek dolnych.
Kryteria wyłączenia:
- na podstawie problemów medycznych.
- Poprzednia operacja lub uraz dolnej powieki lub oczodołu.
- w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Holm: laser YAG
Pacjenci zostaną poddani minimalnie inwazyjnej plastyce powiek laserowej Holmium: YAG
|
Minimalnie inwazyjna laserowa plastyka powiek Holm: YAG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana worków powiek dolnych.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne (wizyty pooperacyjne były w 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 2 miesiącach) .fotografie
zostały ocenione przez 6 chirurgów na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza pogorszenie, 2 oznacza brak zmian, 3 oznacza łagodną poprawę, 4 oznacza umiarkowaną poprawę, a 5 oznacza całkowitą korektę.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian J Wong, M.D,PhD, Otolaryngology, UCIMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20086593
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .