심장 이식 수혜자의 약물 순응도 향상
2009년 10월 6일 업데이트: Hannover Medical School
심장 이식 수혜자의 약물 순응도 향상: 무작위 임상 시험
약물 관련 비순응은 고형 장기 이식 후 거부 및 관련 이식 손실의 위험을 증가시킵니다.
무작위 통제 중재는 300명의 심장 이식 수혜자 중 더 큰 샘플에서 순응도 향상 전략을 사용할 것입니다.
비순응도는 환자의 자가 보고와 면역억제 수준에 따라 평가됩니다.
모든 비순응 환자는 개입 또는 통제 그룹으로 무작위로 설계됩니다.
다중 모듈 개입에는 환자 교육, 전자 약물 이벤트 모니터링, 결합된 행동 및 증상 관리가 포함됩니다.
종단 후속 조치는 초기 개입 후에 계획됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
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연락하다:
- Christiane Kugler, PhD
- 전화번호: 6586 ++49.511.532.
- 이메일: kugler.christiane@mh-hannover.de
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부수사관:
- Christoph Bara, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 진료소에서 후속 조치를 받는 모든 적격 환자
- 서면 동의서
- 일련의 설문지를 읽고 답변할 수 있는 충분한 독일어 능력
- > 18년
- HTX 이후 최소 6mts
제외 기준:
- 무식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
개입 그룹
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행동 적응 및 증상 관리
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간섭 없음: 2
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생(복합 종점)
기간: 60개월에
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60개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MEMS 시스템의 부착 행동 측정 변수
기간: 처음 3개월
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처음 3개월
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면역 억제 수준
기간: 3, 12, 60개월
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3, 12, 60개월
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부작용의 복합 종점 발생의 모든 개별 구성 요소
기간: 60개월에
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60개월에
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면역 억제 수준
기간: 12월
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12월
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면역 억제 수준
기간: 60개월에
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60개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiane Kugler, PhD, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IFB-P46-377
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