Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinadhærens hos hjertetransplantationsmodtagere

6. oktober 2009 opdateret af: Hannover Medical School

Forbedring af medicinadhærens hos hjertetransplantationsmodtagere: et randomiseret klinisk forsøg

Medicinrelateret manglende overholdelse øger risikoen for afstødninger og associeret grafttab efter solid organtransplantation. En randomiseret kontrolleret intervention vil bruge overholdelsesfremmende strategier ud af en større prøve på 300 hjertetransplanterede modtagere. Manglende overholdelse vil blive vurderet ud fra patienternes selvrapportering og baseret på immunsuppressionsniveau. Alle ikke-adhærente patienter vil blive tilfældigt designet til enten intervention eller kontrolgruppe. Multi-modul interventioner omfatter patientuddannelse, elektronisk medicinhændelsesovervågning og en kombineret adfærds- og symptomhåndtering. Longitudinel opfølgning er forudset efter indledende intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christoph Bara, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle berettigede patienter med opfølgning på vores ambulatorium
  • skriftligt informeret samtykke
  • tilstrækkelige tyske sprogkundskaber til at læse og besvare en række spørgeskemaer
  • > 18 år
  • minimum 6 m efter HTX

Ekskluderingskriterier:

  • analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: adfærdstilpasning og symptomhåndtering
adfærdstilpasning og symptomhåndtering
Ingen indgriben: 2
kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser (sammensat endepunkt)
Tidsramme: i måned 60
i måned 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelsesadfærdsmålingsvariabler fra MEMS-systemet
Tidsramme: første 3 måneder
første 3 måneder
Immunsuppressionsniveau
Tidsramme: Måned 3, 12 og 60
Måned 3, 12 og 60
Alle individuelle komponenter i det sammensatte endepunkt forekomst af bivirkninger
Tidsramme: i måned 60
i måned 60
Immunsuppressionsniveau
Tidsramme: måned 12
måned 12
Immunsuppressionsniveau
Tidsramme: i måned 60
i måned 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane Kugler, PhD, Clinic for Cardiac, Thoracic, Transplantation and Vascular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFB-P46-377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner