국소 재발성 전립선 CA에 대한 사이버나이프 방사선 수술
2017년 7월 18일 업데이트: Carlyn Tripp, CyberKnife Centers of San Diego
국소 재발성 전립선 암종에 대한 가상 HDR 사이버나이프 방사선 수술: 2상 연구
이 연구의 목적은 사전 방사선 치료 후 국소 재발성 전립선암 환자에서 새로운 유형의 방사선 치료의 효과(좋고 나쁨)를 과학적으로 평가하는 것입니다. 이 치료법은 전립선 방사선 수술로 알려져 있으며 전체 선량 방사선을 목표로 하는 영역 주위에 더 작고 더 정밀하게 제어된 마진을 적용하고 치료당 훨씬 더 많은 선량을 사용하는 훨씬 적은 수의 치료를 적용한다는 점에서 기존의 방사선 요법과 구별됩니다.
이 연구는 전립선 방사선 수술이 근접 요법, 냉동 수술, 고강도 집속 초음파(HIFU), 호르몬 요법 및 근치적 전립선 절제술을 포함한 다른 구제 치료 방법에 비해 어떤 이점이 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92024
- 모병
- CybeKnife Centers of San Diego
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수석 연구원:
- Donald B. Fuller, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선의 조직학적으로 확인된 재발성 샘암종, 임상 병기 T1 - T3(AJCC 6판, 부록 II 참조), NX/N0, M0, 선행 전립선 방사선 요법 후.
- Karnofsky 성능 상태 >80.
- 기대 수명 5년 이상
- 원래 방사선 치료 과정 이후 2년 이상.
- 방사선학적 또는 병리학적 평가에 의한 원격 전이의 부재.
- 방사선학적 또는 병리학적 평가에 의한 림프절 침범의 부재.
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- T4기 질환(AJCC 6판, 부록 II 참조).
- 원래 방사선 치료 과정 이후 2년 미만.
- 림프절 침범(N1).
- 원격 전이의 증거(M1).
- 전립선 암종에 대한 근치 수술
- ≥ 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 기저, 제자리 또는 편평 세포 피부암 이외의 이전 또는 동시 암.
- 연구자의 의견에 따라 치료 완료를 방해하고 후속 조치를 방해할 주요 의학적 또는 정신 질환.
- 염증성 장질환의 병력
- 후기 GI 또는 GU 이환율 > 이전 방사선 치료 과정에서 등급 1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사이버나이프 방사선외과
이미 외부 빔 방사선 요법을 받은 재발성 전립선암 환자를 치료하기 위해 CyberKnife 방사선 수술을 사용한 단일 팔 연구.
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사이버나이프 방사선외과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PSA 감소 패턴 확립
기간: 사이버나이프 방사선 수술 후 - 5년 f/up
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사이버나이프 방사선 수술 후 - 5년 f/up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발성 전립선암에 대해 일반적으로 사용되는 다른 방사선 치료 방법에 현실적인 삶의 질
기간: CyberKnife 방사선 수술 후/5년 f/업
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CyberKnife 방사선 수술 후/5년 f/업
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald B Fuller, M.D., CyberKnife Centers of San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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